- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23 luglio 2019 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5945
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
Mortalità in ospedale
|
una media di 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
pressione venosa centrale in unità di terapia intensiva
|
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 13 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
|
una media di 13 giorni
|
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
|
una media di 5 giorni
|
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
|
Numero di ricoveri ospedalieri
|
una media di 30 giorni
|
Insufficienza renale - 1
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
Incidenza di insufficienza renale
|
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
Insufficienza renale - 2
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
durata della dialisi
|
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
Insufficienza renale - 3
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
Produzione di urina
|
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
|
Colpo
Lasso di tempo: durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
|
incidenza di ictus
|
durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
|
tasso di mortalità-1
Lasso di tempo: 90 giorni
|
tasso di mortalità dopo 90 giorni
|
90 giorni
|
tasso di mortalità-2
Lasso di tempo: 180 giorni
|
tasso di mortalità dopo 180 giorni
|
180 giorni
|
mortality rate-3
Lasso di tempo: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
tasso di mortalità-4
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di mortalità dopo 1 anno
|
1 anno
|
mortality rate-5
Lasso di tempo: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
priority of surgery
Lasso di tempo: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
type of surgery
Lasso di tempo: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
duration
Lasso di tempo: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
APACHE II
Lasso di tempo: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
ACEF Score
Lasso di tempo: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PONTOS-CVP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .