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Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery

23 luglio 2019 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality

Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker. Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5945

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx. 7000 patients.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
  • at least 18 years old
  • female or male sex
  • cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
  • post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
  • incomplete documentation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
Mortalità in ospedale
una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
pressione venosa centrale in unità di terapia intensiva
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 13 giorni
Durata della degenza ospedaliera
una media di 13 giorni
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
una media di 5 giorni
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
Numero di ricoveri ospedalieri
una media di 30 giorni
Insufficienza renale - 1
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Incidenza di insufficienza renale
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Insufficienza renale - 2
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
durata della dialisi
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Insufficienza renale - 3
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Produzione di urina
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Colpo
Lasso di tempo: durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
incidenza di ictus
durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
tasso di mortalità-1
Lasso di tempo: 90 giorni
tasso di mortalità dopo 90 giorni
90 giorni
tasso di mortalità-2
Lasso di tempo: 180 giorni
tasso di mortalità dopo 180 giorni
180 giorni
mortality rate-3
Lasso di tempo: 3 years
mortality rate after 3 years
3 years
tasso di mortalità-4
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di mortalità dopo 1 anno
1 anno
mortality rate-5
Lasso di tempo: 5 years
mortality rate after 5 years
5 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
priority of surgery
Lasso di tempo: an average of 1 day
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
an average of 1 day
type of surgery
Lasso di tempo: an average of 1 day
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
an average of 1 day
duration
Lasso di tempo: an average of 4 hours
duration of surgery
an average of 4 hours
APACHE II
Lasso di tempo: an average of 30 days
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
an average of 30 days
ACEF Score
Lasso di tempo: an average of 1 day
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
an average of 1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PONTOS-CVP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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