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Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery

23 de julio de 2019 actualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality

Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker. Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5945

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx. 7000 patients.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
  • at least 18 years old
  • female or male sex
  • cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
  • post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
  • incomplete documentation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
Mortalidad hospitalaria
un promedio de 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión venosa central
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
presión venosa central en la unidad de cuidados intensivos
estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 13 días
Duración de la estancia hospitalaria
un promedio de 13 días
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
un promedio de 5 días
Readmisión en UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
Cantidad de reingresos hospitalarios
un promedio de 30 días
Insuficiencia renal - 1
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
Incidencia de insuficiencia renal
estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
Insuficiencia renal - 2
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
duración de la diálisis
estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
Insuficiencia renal - 3
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
Producción de orina
estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
Ataque
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
incidencia de accidentes cerebrovasculares
duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
tasa de mortalidad-1
Periodo de tiempo: 90 dias
tasa de mortalidad después de 90 días
90 dias
tasa de mortalidad-2
Periodo de tiempo: 180 días
tasa de mortalidad después de 180 días
180 días
mortality rate-3
Periodo de tiempo: 3 years
mortality rate after 3 years
3 years
tasa de mortalidad-4
Periodo de tiempo: 1 año
tasa de mortalidad después de 1 año
1 año
mortality rate-5
Periodo de tiempo: 5 years
mortality rate after 5 years
5 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
priority of surgery
Periodo de tiempo: an average of 1 day
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
an average of 1 day
type of surgery
Periodo de tiempo: an average of 1 day
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
an average of 1 day
duration
Periodo de tiempo: an average of 4 hours
duration of surgery
an average of 4 hours
APACHE II
Periodo de tiempo: an average of 30 days
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
an average of 30 days
ACEF Score
Periodo de tiempo: an average of 1 day
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
an average of 1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PONTOS-CVP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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