Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23 juli 2019 bijgewerkt door: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5945
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
gemiddeld 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
centrale veneuze druk op de intensive care
|
verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: gemiddeld 13 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
gemiddeld 13 dagen
|
|
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: gemiddeld 5 dagen
|
Duur van het verblijf op de intensive care
|
gemiddeld 5 dagen
|
|
IC heropname
Tijdsspanne: gemiddeld 30 dagen
|
Aantal ziekenhuisopnames
|
gemiddeld 30 dagen
|
|
Nierinsufficiëntie - 1
Tijdsspanne: verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
Incidentie van nierinsufficiëntie
|
verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
|
Nierinsufficiëntie - 2
Tijdsspanne: verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
dialyse duur
|
verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
|
Nierinsufficiëntie - 3
Tijdsspanne: verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
Urineproductie
|
verblijf op de intensive care, gemiddeld 5 dagen
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: opnameduur in het ziekenhuis, gemiddeld 13 dagen
|
incidentie van beroertes
|
opnameduur in het ziekenhuis, gemiddeld 13 dagen
|
|
sterftecijfer-1
Tijdsspanne: 90 dagen
|
sterftecijfer na 90 dagen
|
90 dagen
|
|
sterftecijfer-2
Tijdsspanne: 180 dagen
|
sterftecijfer na 180 dagen
|
180 dagen
|
|
mortality rate-3
Tijdsspanne: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
|
sterftecijfer-4
Tijdsspanne: 1 jaar
|
sterftecijfer na 1 jaar
|
1 jaar
|
|
mortality rate-5
Tijdsspanne: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
priority of surgery
Tijdsspanne: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
|
type of surgery
Tijdsspanne: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
|
duration
Tijdsspanne: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
|
APACHE II
Tijdsspanne: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
|
ACEF Score
Tijdsspanne: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PONTOS-CVP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Centrale veneuze druk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeovasculaire AMD, visuele beperking als gevolg van DME, visuele beperking als gevolg van macula-oedeem Secundair aan Branch of Central RVO, visuele beperking als gevolg van CNVDuitsland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustWervingAdemhalingsziekte | Overmatige dynamische luchtweginstorting | Tracheobronchomalacie | Overmatige instorting van de Central AirwaysVerenigd Koninkrijk