- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23. juli 2019 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5945
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
|
Dødelighed på hospitalet
|
i gennemsnit 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centralt venetryk
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
centralt venetryk på intensivafdeling
|
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 13 dage
|
Længde af hospitalsophold
|
i gennemsnit 13 dage
|
|
ICU ophold
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
|
i gennemsnit 5 dage
|
|
ICU genindlæggelse
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
|
Antallet af hospitalsgenindlæggelser
|
i gennemsnit 30 dage
|
|
Nyreinsufficiens - 1
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
Forekomst af nyreinsufficiens
|
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
|
Nyreinsufficiens - 2
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
dialyse varighed
|
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
|
Nyreinsufficiens - 3
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
Urinproduktion
|
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
|
|
Slag
Tidsramme: hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
|
forekomst af slagtilfælde
|
hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
|
|
dødelighed-1
Tidsramme: 90 dage
|
dødelighed efter 90 dage
|
90 dage
|
|
dødelighed-2
Tidsramme: 180 dage
|
dødelighed efter 180 dage
|
180 dage
|
|
mortality rate-3
Tidsramme: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
|
dødelighed-4
Tidsramme: 1 år
|
dødelighed efter 1 år
|
1 år
|
|
mortality rate-5
Tidsramme: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
priority of surgery
Tidsramme: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
|
type of surgery
Tidsramme: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
|
duration
Tidsramme: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
|
APACHE II
Tidsramme: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
|
ACEF Score
Tidsramme: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PONTOS-CVP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central venøst tryk
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina