- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5945
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Opis
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
średnio 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
ośrodkowe ciśnienie żylne na oddziale intensywnej terapii
|
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 13 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
średnio 13 dni
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: średnio 5 dni
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
średnio 5 dni
|
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: średnio 30 dni
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
|
średnio 30 dni
|
Niewydolność nerek - 1
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
Częstość występowania niewydolności nerek
|
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
Niewydolność nerek - 2
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
czas trwania dializy
|
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
Niewydolność nerek - 3
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
Produkcja moczu
|
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
|
Udar
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
|
występowanie udarów
|
długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
|
śmiertelność-1
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmiertelność po 90 dniach
|
90 dni
|
śmiertelność-2
Ramy czasowe: 180 dni
|
śmiertelność po 180 dniach
|
180 dni
|
mortality rate-3
Ramy czasowe: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
śmiertelność-4
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność po 1 roku
|
1 rok
|
mortality rate-5
Ramy czasowe: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
priority of surgery
Ramy czasowe: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
type of surgery
Ramy czasowe: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
duration
Ramy czasowe: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
APACHE II
Ramy czasowe: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
ACEF Score
Ramy czasowe: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PONTOS-CVP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralne ciśnienie żylne
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia