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Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery

23. Juli 2019 aktualisiert von: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality

Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker. Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5945

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx. 7000 patients.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
  • at least 18 years old
  • female or male sex
  • cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
  • post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
  • incomplete documentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
durchschnittlich 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Zentralvenöser Druck auf der Intensivstation
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: durchschnittlich 13 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
durchschnittlich 13 Tage
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
durchschnittlich 5 Tage
Rückübernahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Tage
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen
durchschnittlich 30 Tage
Niereninsuffizienz - 1
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Inzidenz einer Niereninsuffizienz
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Niereninsuffizienz - 2
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Dialysedauer
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Niereninsuffizienz - 3
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Urinproduktion
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Schlaganfall
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Häufigkeit von Schlaganfällen
Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Sterblichkeitsrate-1
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeitsrate nach 90 Tagen
90 Tage
Sterblichkeitsrate-2
Zeitfenster: 180 Tage
Sterblichkeitsrate nach 180 Tagen
180 Tage
mortality rate-3
Zeitfenster: 3 years
mortality rate after 3 years
3 years
Sterblichkeitsrate-4
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeitsrate nach 1 Jahr
1 Jahr
mortality rate-5
Zeitfenster: 5 years
mortality rate after 5 years
5 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
priority of surgery
Zeitfenster: an average of 1 day
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
an average of 1 day
type of surgery
Zeitfenster: an average of 1 day
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
an average of 1 day
duration
Zeitfenster: an average of 4 hours
duration of surgery
an average of 4 hours
APACHE II
Zeitfenster: an average of 30 days
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
an average of 30 days
ACEF Score
Zeitfenster: an average of 1 day
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
an average of 1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PONTOS-CVP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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