- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23 juli 2019 uppdaterad av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5945
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
|
Dödlighet på sjukhus
|
i genomsnitt 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centralt ventryck
Tidsram: intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
centralt ventryck på intensivvårdsavdelning
|
intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 13 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
i genomsnitt 13 dagar
|
|
ICU stanna
Tidsram: i genomsnitt 5 dagar
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
|
i genomsnitt 5 dagar
|
|
ICU återinläggning
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
|
Antal återinläggningar på sjukhus
|
i genomsnitt 30 dagar
|
|
Njurinsufficiens - 1
Tidsram: intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
Förekomst av njurinsufficiens
|
intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Njurinsufficiens - 2
Tidsram: intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
dialysens varaktighet
|
intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Njurinsufficiens - 3
Tidsram: intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
Urinproduktion
|
intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Stroke
Tidsram: sjukhusvistelse, i genomsnitt 13 dagar
|
förekomsten av stroke
|
sjukhusvistelse, i genomsnitt 13 dagar
|
|
dödlighet-1
Tidsram: 90 dagar
|
dödlighet efter 90 dagar
|
90 dagar
|
|
dödlighet-2
Tidsram: 180 dagar
|
dödlighet efter 180 dagar
|
180 dagar
|
|
mortality rate-3
Tidsram: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
|
dödlighet-4
Tidsram: 1 år
|
dödlighet efter 1 år
|
1 år
|
|
mortality rate-5
Tidsram: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
priority of surgery
Tidsram: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
|
type of surgery
Tidsram: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
|
duration
Tidsram: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
|
APACHE II
Tidsram: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
|
ACEF Score
Tidsram: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charité Universitätsmedizin Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PONTOS-CVP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .