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Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery

23 juillet 2019 mis à jour par: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality

Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker. Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5945

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx. 7000 patients.

La description

Inclusion Criteria:

  • In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
  • at least 18 years old
  • female or male sex
  • cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
  • post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
  • incomplete documentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: une moyenne de 30 jours
Mortalité hospitalière
une moyenne de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression veineuse centrale
Délai: séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
pression veineuse centrale en unité de soins intensifs
séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Séjour à l'hopital
Délai: une moyenne de 13 jours
Durée du séjour à l'hôpital
une moyenne de 13 jours
Séjour en soins intensifs
Délai: une moyenne de 5 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
une moyenne de 5 jours
Réadmission aux soins intensifs
Délai: une moyenne de 30 jours
Montant des réadmissions à l'hôpital
une moyenne de 30 jours
Insuffisance rénale - 1
Délai: séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Incidence de l'insuffisance rénale
séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Insuffisance rénale - 2
Délai: séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
durée de la dialyse
séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Insuffisance rénale - 3
Délai: séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Production d'urine
séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Accident vasculaire cérébral
Délai: durée du séjour à l'hôpital, en moyenne 13 jours
incidence des accidents vasculaires cérébraux
durée du séjour à l'hôpital, en moyenne 13 jours
taux de mortalité-1
Délai: 90 jours
taux de mortalité après 90 jours
90 jours
taux de mortalité-2
Délai: 180 jours
taux de mortalité après 180 jours
180 jours
mortality rate-3
Délai: 3 years
mortality rate after 3 years
3 years
taux de mortalité-4
Délai: 1 an
taux de mortalité après 1 an
1 an
mortality rate-5
Délai: 5 years
mortality rate after 5 years
5 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
priority of surgery
Délai: an average of 1 day
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
an average of 1 day
type of surgery
Délai: an average of 1 day
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
an average of 1 day
duration
Délai: an average of 4 hours
duration of surgery
an average of 4 hours
APACHE II
Délai: an average of 30 days
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
an average of 30 days
ACEF Score
Délai: an average of 1 day
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
an average of 1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PONTOS-CVP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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