Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23 июля 2019 г. обновлено: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5945
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Описание
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
Госпитальная смертность
|
в среднем 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
центральное венозное давление в отделении интенсивной терапии
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: в среднем 13 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
в среднем 13 дней
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
в среднем 5 дней
|
|
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
Количество повторных госпитализаций
|
в среднем 30 дней
|
|
Почечная недостаточность - 1
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
Частота почечной недостаточности
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Почечная недостаточность - 2
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
продолжительность диализа
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Почечная недостаточность - 3
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
Производство мочи
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Гладить
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
частота инсультов
|
продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
|
коэффициент смертности-1
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность через 90 дней
|
90 дней
|
|
смертность-2
Временное ограничение: 180 дней
|
смертность через 180 дней
|
180 дней
|
|
mortality rate-3
Временное ограничение: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
|
смертность-4
Временное ограничение: 1 год
|
смертность через 1 год
|
1 год
|
|
mortality rate-5
Временное ограничение: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
priority of surgery
Временное ограничение: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
|
type of surgery
Временное ограничение: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
|
duration
Временное ограничение: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
|
APACHE II
Временное ограничение: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
|
ACEF Score
Временное ограничение: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PONTOS-CVP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .