- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
23 de julho de 2019 atualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5945
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Descrição
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: média de 30 dias
|
Mortalidade hospitalar
|
média de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão venosa central
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
pressão venosa central na unidade de terapia intensiva
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Internação hospitalar
Prazo: média de 13 dias
|
Duração da internação
|
média de 13 dias
|
Permanência na UTI
Prazo: em média 5 dias
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
em média 5 dias
|
Readmissão na UTI
Prazo: média de 30 dias
|
Quantidade de reinternações hospitalares
|
média de 30 dias
|
Insuficiência renal - 1
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Incidência de insuficiência renal
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Insuficiência renal - 2
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
duração da diálise
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Insuficiência renal - 3
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Produção de urina
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
AVC
Prazo: tempo de internação, média de 13 dias
|
incidência de AVC
|
tempo de internação, média de 13 dias
|
taxa de mortalidade-1
Prazo: 90 dias
|
taxa de mortalidade após 90 dias
|
90 dias
|
taxa de mortalidade-2
Prazo: 180 dias
|
taxa de mortalidade após 180 dias
|
180 dias
|
mortality rate-3
Prazo: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
taxa de mortalidade-4
Prazo: 1 ano
|
taxa de mortalidade após 1 ano
|
1 ano
|
mortality rate-5
Prazo: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
priority of surgery
Prazo: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
type of surgery
Prazo: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
duration
Prazo: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
APACHE II
Prazo: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
ACEF Score
Prazo: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PONTOS-CVP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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