- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03423420
Pontos-Central Venous Pressure and Cardiac Surgery
2019. július 23. frissítette: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
High Central Venous Pressure After Cardiac Surgery is Associated With Increased Morbidity and Mortality
Recent studies indicated the central venous pressure (CVP) as a prognostic marker.
Therefore, we retrospectively analyzed the CVP on admission to the intensive care unit (ICU) in cardiac surgery patients regarding its prognostic value for morbidity and mortality.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5945
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All adult male and female patients who have undergone cardiac surgery in the period 01/06-12/13 at Campus Mitte in the Charité, approx.
7000 patients.
Leírás
Inclusion Criteria:
- In-patients of the Charité Universitätsmedizin Berlin
- at least 18 years old
- female or male sex
- cardiosurgical intervention (OPS 5.35 and 5.36) between 01/06 and 12/13.
- post-operative monitoring of anesthesiological intensive care unit
Exclusion Criteria:
- previous cardiosurgical interventions during the same hospital stay.
- incomplete documentation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
Kórházi halálozás
|
átlagosan 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Központi vénás nyomás
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
központi vénás nyomás az intenzív osztályon
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: átlagosan 13 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
átlagosan 13 nap
|
ICU maradj
Időkeret: átlagosan 5 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
átlagosan 5 nap
|
ICU visszavétel
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
A kórházi visszafogadások száma
|
átlagosan 30 nap
|
Veseelégtelenség - 1
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
A veseelégtelenség előfordulása
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Veseelégtelenség - 2
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
dialízis időtartama
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Veseelégtelenség - 3
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Vizelettermelés
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Stroke
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
a stroke előfordulása
|
kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
halálozási arány-1
Időkeret: 90 nap
|
halálozási arány 90 nap után
|
90 nap
|
halálozási arány-2
Időkeret: 180 nap
|
halálozási arány 180 nap után
|
180 nap
|
mortality rate-3
Időkeret: 3 years
|
mortality rate after 3 years
|
3 years
|
halálozási arány-4
Időkeret: 1 év
|
halálozási arány 1 év után
|
1 év
|
mortality rate-5
Időkeret: 5 years
|
mortality rate after 5 years
|
5 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
priority of surgery
Időkeret: an average of 1 day
|
priority of surgery selected from a three point categorial scale with the categories elective, urgent and emergency
|
an average of 1 day
|
type of surgery
Időkeret: an average of 1 day
|
type of surgery selected from the three point categorial scale with categories bypass graft, valve replacement or combination of both
|
an average of 1 day
|
duration
Időkeret: an average of 4 hours
|
duration of surgery
|
an average of 4 hours
|
APACHE II
Időkeret: an average of 30 days
|
APACHE II Score of patients on admission on the ICU
|
an average of 30 days
|
ACEF Score
Időkeret: an average of 1 day
|
preoperative ACEF Score of patients undergoing surgery
|
an average of 1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix Balzer, MD, MSc, PhD, Charite Universitatsmedizin Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PONTOS-CVP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi vénás nyomás
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael