エチオピア南部における乳児の栄養改善
エチオピア南部におけるオレンジ果肉のサツマイモのプロモーションと健康な赤ちゃんツールキットの評価: クラスター無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
エチオピアでは、子供の発育阻害とビタミン A 欠乏症が根強い公衆衛生上の問題となっています。
Quality Diets for Better Health (QDBH) は、国際ポテト センター (CIP) が主導する欧州連合の資金提供によるプロジェクトで、People in Need (PIN)、エモリー大学と提携し、政府機関や地元の大学の支援を受けています。 この 54 か月のプロジェクトは、ビタミン A が豊富なオレンジ色のサツマイモ (OFSP) の生産を促進し、SNNPR の 41 のケベレ (コミュニティ) で栄養教育を行い、推定 15,000 世帯に到達することにより、主に女性と幼児の食事の質を改善することを目的としています。 . さらに、コミュニティのサブセットの世帯には、マーク付きのボウル、スロット付きスプーン、イラスト付きのカウンセリング カードで構成される、ヘルシー ベイビー ツールキットが提供されます。 ヘルシー ベイビー ツールキットは、生後 6 ～ 23 か月の乳幼児の最適な補完食の実践、つまり食事の量、食事の頻度、食事の厚さを促進するように設計されています。
このプロジェクトの一環として、エモリー大学は、Healthy Baby Toolkit の付加価値を含め、ビタミン A とエネルギー摂取量に対するプロジェクトの効果をテストするために、20 ケベレスで縦方向のクラスター無作為対照試験を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康生活クラブへの参加 (部分的または完全な介入群の基準のみ)
- 生後5ヶ月までの乳児
- 主介護者と世帯主 (主介護者と異なる場合) が利用可能で、調査に同意する
除外基準:
1. 深刻な健康問題（HIV/エイズや先天性欠損症など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全介入
ヘルシー ベイビー ツールキット (HBT) に加えて、オレンジ フレッシュ サツマイモ (OFSP) の農業振興と、女性と 2 歳未満の子供に特に重点を置いた家族の栄養に関する教育。特に食事の多様性とビタミン A の摂取量
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農業普及、コミュニティベースのトレーニング、物資の形で OFSP を栽培および保存する農家を支援すると同時に、コミュニティベースのヘルシーリビングクラブを通じて OFSP に対するコミュニティの需要を高めます。
クラブは、OFSP を促進し、栄養教育を提供し、コミュニティの動員イベントや OFSP および OFSP ベースの加工製品のソーシャル マーケティングを実施しています。
女性と 2 歳未満の子供に特に重点が置かれています。特に食事の多様性とビタミン A の摂取量。
ツールキットは、境界のあるボウル、スロット付きスプーン、カウンセリング カードで構成されています。
ボウルの境界線は、年齢別の食事量と頻度について介護者をガイドします。
スロット付きスプーンは、食品がスロットから滴り落ちるときに介護者を合図することで、より厚い食品の一貫性を促進し、したがって栄養密度を高めます。
カウンセリング カードは、前の 2 つの手段のメッセージを強化し、食事の多様性を促進し、衛生的な食品の準備を促進するために、テキストではなく画像に依存しています。
健康開発軍による栄養教育のための政府標準ケア
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アクティブコンパレータ：部分介入
オレンジ果肉サツマイモ (OFSP) 農業の振興と家族の栄養に関する教育。女性と 2 歳未満の子供に特に重点を置いています。特に食事の多様性とビタミン A の摂取量
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農業普及、コミュニティベースのトレーニング、物資の形で OFSP を栽培および保存する農家を支援すると同時に、コミュニティベースのヘルシーリビングクラブを通じて OFSP に対するコミュニティの需要を高めます。
クラブは、OFSP を促進し、栄養教育を提供し、コミュニティの動員イベントや OFSP および OFSP ベースの加工製品のソーシャル マーケティングを実施しています。
女性と 2 歳未満の子供に特に重点が置かれています。特に食事の多様性とビタミン A の摂取量。
健康開発軍による栄養教育のための政府標準ケア
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他の：コントロール
健康開発軍による栄養教育のための政府標準ケア
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健康開発軍による栄養教育のための政府標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児のビタミンA摂取量の変化
時間枠：ベースライン、ミッドラインで約6か月、エンドラインで約1年
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多重線形回帰を使用して、共変量を制御し、相互作用を評価しながら、ビタミン A 摂取に対する介入状態の影響を調査します。
エチオピアの食品組成表 I ～ IV を使用して、正中線および終末線で収集された食事データからデータを導き出します。
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ベースライン、ミッドラインで約6か月、エンドラインで約1年
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幼児のエネルギー摂取量の変化
時間枠：ベースライン、ミッドラインで約6か月、エンドラインで約1年
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多重線形回帰を使用して、共変量を制御し、相互作用を評価しながら、エネルギー摂取量に対する介入ステータスの影響を調査します。
エチオピアの食品組成表 I ～ IV を使用して、正中線および終末線で収集された食事データからデータを導き出します。
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ベースライン、ミッドラインで約6か月、エンドラインで約1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後6～11か月の子供の食事量に関する調査に基づく指標の検証
時間枠：ミッドラインで約6ヶ月、エンドラインで約1年
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正中線と終点で収集された栄養摂取データは、次の組み合わせを使用して指標の質問に対する介護者の回答と比較されます: Bland Altman プロット、ピアソンの相関関係、感度と特異度、および/または受信者動作特性曲線。
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ミッドラインで約6ヶ月、エンドラインで約1年
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生後 6 ～ 11 か月の子供の食事の一貫性に関する調査に基づく指標の検証
時間枠：ミッドラインで約6ヶ月、エンドラインで約1年
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正中線と終点で収集された栄養密度データは、次の組み合わせを使用して指標の質問に対する介護者の回答と比較されます: Bland Altman プロット、ピアソンの相関関係、感度と特異性、および/または受信者動作特性曲線。
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ミッドラインで約6ヶ月、エンドラインで約1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amy Girard、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養障害の臨床試験
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Duke University完了