Melhorando a nutrição infantil no sul da Etiópia
2 de abril de 2019 atualizado por: Amy Webb Girard, Emory University
Avaliação da promoção da batata-doce de polpa alaranjada e do kit de ferramentas para bebês saudáveis no sul da Etiópia: um estudo randomizado controlado por cluster
Este estudo randomizado controlado por cluster testará o efeito da promoção da produção de batata-doce (BDPA) rica em vitamina A e educação nutricional sobre a ingestão de vitamina A e energia, incluindo qualquer valor agregado do kit de ferramentas para bebês saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O atraso no crescimento infantil e a deficiência de vitamina A são problemas persistentes de saúde pública na Etiópia.
Quality Diets for Better Health (QDBH) é um projeto financiado pela União Europeia liderado pelo International Potato Center (CIP), em parceria com People in Need (PIN), Emory University e com o apoio de organizações governamentais e universidades locais. O projeto de 54 meses se esforça para melhorar a qualidade da dieta, principalmente de mulheres e crianças pequenas, através da promoção da produção de batata-doce de polpa alaranjada (BDPA) rica em vitamina A e educação nutricional em 41 kebeles (comunidades) em SNNPR, atingindo cerca de 15.000 famílias . Além disso, as famílias em um subconjunto de comunidades receberão um kit de ferramentas para bebês saudáveis, que consiste em uma tigela marcada, uma escumadeira e um cartão de aconselhamento ilustrado. O Kit de Ferramentas para Bebês Saudáveis foi desenvolvido para promover práticas ideais de alimentação complementar de bebês e crianças de 6 a 23 meses, ou seja, volume da refeição, frequência da refeição e espessura da refeição.
Como parte deste projeto, a Emory University conduzirá um estudo randomizado controlado longitudinal em 20 kebeles para testar o efeito do projeto na ingestão de vitamina A e energia, incluindo qualquer valor agregado do kit de ferramentas para bebês saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
605
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
-
Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Etiópia
- International Potato Center (CIP)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em um Clube de Vida Saudável (apenas um critério para aqueles em braços de intervenção parcial ou total)
- Lactente do nascimento até 5 meses
- Cuidador principal e chefe de família (se diferente do cuidador principal) disponível e fornece consentimento para a pesquisa
Critério de exclusão:
1. Problema de saúde grave (por exemplo, HIV/AIDS ou defeito congênito)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção completa
Kit de Ferramentas para Bebês Saudáveis (HBT) além da promoção da agricultura de Batata Doce de Polpa Laranja (BDPA) e educação sobre nutrição familiar, com ênfase especial em mulheres e crianças < 2 anos; especialmente a diversidade da dieta e ingestão de vitamina A
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Apoio aos agricultores para cultivar e armazenar BDPA na forma de extensão agrícola, treinamentos e suprimentos baseados na comunidade, ao mesmo tempo em que aumenta a demanda da comunidade por BDPA por meio de Clubes de Vida Saudável baseados na comunidade.
Os Clubes promovem a BDPA, fornecem educação nutricional e realizam eventos de mobilização comunitária e marketing social da BDPA e produtos processados à base de BDPA.
Ênfase especial é dada a mulheres e crianças < 2 anos; especialmente a diversidade da dieta e ingestão de vitamina A.
O kit de ferramentas consiste em uma tigela demarcada, uma escumadeira e um cartão de aconselhamento.
As demarcações na tigela orientam os cuidadores sobre o volume e a frequência das refeições específicas para a idade.
A escumadeira promove consistência alimentar mais espessa - e, portanto, densidade de nutrientes - alertando os cuidadores quando a comida pinga pelas aberturas.
O cartão de aconselhamento baseia-se em imagens em vez de texto para reforçar as mensagens dos dois instrumentos anteriores, promover a diversidade alimentar e promover a preparação higiênica dos alimentos.
Padrão de atendimento do governo para educação nutricional por meio do Exército de Desenvolvimento da Saúde
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Comparador Ativo: Intervenção parcial
Promoção da agricultura da Batata Doce de Polpa Alaranjada (BDPA) e educação sobre nutrição familiar, com ênfase especial em mulheres e crianças < 2 anos; especialmente a diversidade da dieta e ingestão de vitamina A
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Apoio aos agricultores para cultivar e armazenar BDPA na forma de extensão agrícola, treinamentos e suprimentos baseados na comunidade, ao mesmo tempo em que aumenta a demanda da comunidade por BDPA por meio de Clubes de Vida Saudável baseados na comunidade.
Os Clubes promovem a BDPA, fornecem educação nutricional e realizam eventos de mobilização comunitária e marketing social da BDPA e produtos processados à base de BDPA.
Ênfase especial é dada a mulheres e crianças < 2 anos; especialmente a diversidade da dieta e ingestão de vitamina A.
Padrão de atendimento do governo para educação nutricional por meio do Exército de Desenvolvimento da Saúde
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Outro: Ao controle
Padrão de atendimento do governo para educação nutricional por meio do Exército de Desenvolvimento da Saúde
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Padrão de atendimento do governo para educação nutricional por meio do Exército de Desenvolvimento da Saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de vitamina A em crianças pequenas
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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A regressão linear múltipla será usada para explorar o efeito do estado de intervenção na ingestão de vitamina A, enquanto controla as covariáveis e avalia a interação.
As Tabelas I-IV de Composição de Alimentos da Etiópia serão usadas para derivar os dados dos dados dietéticos coletados na linha intermediária e na linha final.
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Linha de base, aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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Mudança na ingestão de energia de crianças pequenas
Prazo: Linha de base, aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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A regressão linear múltipla será usada para explorar o efeito do estado de intervenção na ingestão de energia, enquanto controla as covariáveis e avalia a interação.
As Tabelas I-IV de Composição de Alimentos da Etiópia serão usadas para derivar os dados dos dados dietéticos coletados na linha intermediária e na linha final.
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Linha de base, aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de indicadores baseados em pesquisa de volume de refeição para crianças de 6 a 11 meses
Prazo: Aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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Os dados de ingestão de nutrientes coletados na linha intermediária e final serão comparados com as respostas do cuidador às questões indicadoras usando combinações do seguinte: Gráficos de Bland Altman, correlação de Pearson, sensibilidade e especificidade e/ou Curvas de característica operacional do receptor.
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Aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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Validação de indicadores baseados em pesquisa de consistência alimentar para crianças de 6 a 11 meses
Prazo: Aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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Os dados de densidade de nutrientes coletados na linha intermediária e final serão comparados com as respostas do cuidador às questões indicadoras usando combinações do seguinte: Gráficos de Bland Altman, correlação de Pearson, sensibilidade e especificidade e/ou Curvas de característica operacional do receptor.
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Aproximadamente 6 meses na linha média e aproximadamente 1 ano na linha final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Girard, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00099964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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