Mejora de la nutrición infantil en el sur de Etiopía
2 de abril de 2019 actualizado por: Amy Webb Girard, Emory University
Evaluación de la promoción de la batata de pulpa naranja y el kit de herramientas para bebés saludables en el sur de Etiopía: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Este ensayo controlado aleatorio por grupos probará el efecto de la promoción de la producción de camote de pulpa naranja (OFSP) rica en vitamina A y la educación nutricional sobre la ingesta de vitamina A y energía, incluido cualquier valor agregado del kit de herramientas para bebés saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El retraso del crecimiento infantil y la deficiencia de vitamina A son problemas persistentes de salud pública en Etiopía.
Dietas de calidad para una mejor salud (QDBH) es un proyecto financiado por la Unión Europea dirigido por el Centro Internacional de la Papa (CIP), en asociación con People in Need (PIN), la Universidad de Emory y con el apoyo de organizaciones gubernamentales y universidades locales. El proyecto de 54 meses se esfuerza por mejorar la calidad de la dieta, principalmente de mujeres y niños pequeños, a través de la promoción de la producción de camote de pulpa naranja (OFSP) rico en vitamina A y educación nutricional en 41 kebeles (comunidades) en SNNPR, llegando a aproximadamente 15000 hogares. . Además, los hogares en un subconjunto de comunidades recibirán un kit de herramientas para bebés saludables, que consta de un tazón marcado, una cuchara ranurada y una tarjeta de asesoramiento ilustrada. Healthy Baby Toolkit está diseñado para promover prácticas óptimas de alimentación complementaria de bebés y niños pequeños de 6 a 23 meses, a saber, el volumen de las comidas, la frecuencia de las comidas y el grosor de las comidas.
Como parte de este proyecto, la Universidad de Emory llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio longitudinal por grupos en 20 kebeles para evaluar el efecto del proyecto sobre la ingesta de vitamina A y energía, incluido cualquier valor agregado del kit de herramientas para bebés saludables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
605
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
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Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Etiopía
- International Potato Center (CIP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en un Club de Vida Saludable (solo un criterio para aquellos en brazos de intervención parcial o total)
- Lactante desde el nacimiento hasta los 5 meses
- El cuidador principal y el cabeza de familia (si es diferente del cuidador principal) están disponibles y dan su consentimiento para la encuesta
Criterio de exclusión:
1. Problema de salud grave (por ejemplo, VIH/SIDA o defecto congénito)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención completa
Healthy Baby Toolkit (HBT) además de Orange Fleshed Sweet Potato (OFSP) promoción agrícola y educación sobre nutrición familiar, con especial énfasis en mujeres y niños < 2 años; especialmente la diversidad de la dieta y la ingesta de vitamina A
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Apoyo a los agricultores para que cultiven y almacenen OFSP en forma de extensión agrícola, capacitaciones y suministros basados en la comunidad, al mismo tiempo que aumenta la demanda de OFSP en la comunidad a través de Clubes de Vida Saludable basados en la comunidad.
Los clubes promueven OFSP, brindan educación sobre nutrición y realizan eventos de movilización comunitaria y mercadeo social de OFSP y productos procesados a base de OFSP.
Se hace especial hincapié en mujeres y niños < 2 años; especialmente la diversidad de la dieta y la ingesta de vitamina A.
El juego de herramientas consta de un recipiente demarcado, una cuchara ranurada y una tarjeta de consejería.
Las demarcaciones en el tazón guían a los cuidadores sobre el volumen y la frecuencia de las comidas según la edad.
La cuchara ranurada promueve una mayor consistencia de los alimentos y, por lo tanto, una mayor densidad de nutrientes, al señalar a los cuidadores cuando la comida gotea a través de las ranuras.
La tarjeta de consejería se basa en imágenes en lugar de texto para reforzar los mensajes de los dos instrumentos anteriores, promover la diversidad dietética y promover la preparación higiénica de alimentos.
Estándar gubernamental de atención para la educación nutricional a través del Ejército de Desarrollo de la Salud
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Comparador activo: Intervención parcial
Promoción agrícola de camote de pulpa anaranjada (OFSP) y educación en nutrición familiar, con especial énfasis en mujeres y niños < 2 años; especialmente la diversidad de la dieta y la ingesta de vitamina A
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Apoyo a los agricultores para que cultiven y almacenen OFSP en forma de extensión agrícola, capacitaciones y suministros basados en la comunidad, al mismo tiempo que aumenta la demanda de OFSP en la comunidad a través de Clubes de Vida Saludable basados en la comunidad.
Los clubes promueven OFSP, brindan educación sobre nutrición y realizan eventos de movilización comunitaria y mercadeo social de OFSP y productos procesados a base de OFSP.
Se hace especial hincapié en mujeres y niños < 2 años; especialmente la diversidad de la dieta y la ingesta de vitamina A.
Estándar gubernamental de atención para la educación nutricional a través del Ejército de Desarrollo de la Salud
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Otro: Control
Estándar gubernamental de atención para la educación nutricional a través del Ejército de Desarrollo de la Salud
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Estándar gubernamental de atención para la educación nutricional a través del Ejército de Desarrollo de la Salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de vitamina A de los niños pequeños
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Se utilizará la regresión lineal múltiple para explorar el efecto del estado de la intervención en la ingesta de vitamina A, mientras se controlan las covariables y se evalúa la interacción.
Las tablas de composición de alimentos I-IV de Etiopía se utilizarán para derivar los datos de los datos dietéticos recopilados en la línea media y final.
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Línea de base, aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Cambio en la ingesta de energía de los niños pequeños
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Se utilizará la regresión lineal múltiple para explorar el efecto del estado de la intervención en la ingesta de energía, mientras se controlan las covariables y se evalúa la interacción.
Las tablas de composición de alimentos I-IV de Etiopía se utilizarán para derivar los datos de los datos dietéticos recopilados en la línea media y final.
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Línea de base, aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de indicadores basados en encuestas sobre el volumen de comidas para niños de 6 a 11 meses
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Los datos de ingesta de nutrientes recopilados en la línea media y final se compararán con las respuestas del cuidador a las preguntas del indicador utilizando combinaciones de lo siguiente: diagramas de Bland Altman, correlación de Pearson, sensibilidad y especificidad, y/o curvas características operativas del receptor.
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Aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Validación de indicadores de consistencia alimentaria basados en encuestas para niños de 6 a 11 meses
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Los datos de densidad de nutrientes recopilados en la línea media y final se compararán con las respuestas del cuidador a las preguntas del indicador usando combinaciones de lo siguiente: diagramas de Bland Altman, correlación de Pearson, sensibilidad y especificidad, y/o curvas características operativas del receptor.
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Aproximadamente 6 meses en la línea media y aproximadamente 1 año en la línea final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Girard, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00099964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .