Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kindervoeding in Zuid-Ethiopië

2 april 2019 bijgewerkt door: Amy Webb Girard, Emory University

Evaluatie van oranjevlezige zoete aardappelpromotie en de Healthy Baby Toolkit in Zuid-Ethiopië: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het effect testen van de promotie van vitamine A-rijke oranje vruchtvlees zoete aardappel (OFSP) productie en voedingsvoorlichting op vitamine A en energie-inname, inclusief eventuele toegevoegde waarde van de Healthy Baby Toolkit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groeiachterstand bij kinderen en vitamine A-tekort zijn hardnekkige volksgezondheidsproblemen in Ethiopië.

Quality Diets for Better Health (QDBH) is een door de Europese Unie gefinancierd project onder leiding van het International Potato Centre (CIP), in samenwerking met People in Need (PIN), Emory University en met steun van overheidsorganisaties en lokale universiteiten. Het 54 maanden durende project streeft ernaar de voedingskwaliteit te verbeteren, voornamelijk van vrouwen en jonge kinderen, door de productie van vitamine A-rijke oranje vruchtvlees zoete aardappel (OFSP) en voedingsvoorlichting te promoten in 41 kebeles (gemeenschappen) in SNNPR, waarmee naar schatting 15.000 huishoudens worden bereikt . Daarnaast ontvangen huishoudens in een deel van de gemeenschappen een Healthy Baby Toolkit, bestaande uit een gemarkeerde kom, een lepel met gleuven en een geïllustreerde advieskaart. De Healthy Baby Toolkit is ontworpen om optimale aanvullende voedingspraktijken van baby's en jonge kinderen van 6 tot 23 maanden te bevorderen, namelijk maaltijdvolume, maaltijdfrequentie en maaltijddikte.

Als onderdeel van dit project zal Emory University een longitudinale, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in 20 kebeles om het effect van het project op vitamine A en energie-inname te testen, inclusief eventuele toegevoegde waarde van de Healthy Baby Toolkit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

605

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
    • Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
      • Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Ethiopië
        • International Potato Center (CIP)
  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelname aan een Healthy Living Club (alleen een criterium voor degenen in gedeeltelijke of volledige interventiearmen)
  2. Zuigeling van geboorte tot 5 maanden
  3. Primaire verzorger en hoofd van het huishouden (indien verschillend van primaire verzorger) beschikbaar en geeft toestemming voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstig gezondheidsprobleem (bijvoorbeeld hiv/aids of aangeboren afwijking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige tussenkomst
Healthy Baby Toolkit (HBT) in aanvulling op Orange Flesh Sweet Potato (OFSP) landbouwpromotie en onderwijs over gezinsvoeding, met speciale nadruk op vrouwen en kinderen < 2 jaar; vooral dieetdiversiteit en vitamine A-inname
Gedragsmatig: Orange Flesh Sweet Potato (OFSP) landbouwpromotie en voedingseducatie over vitamine A-inname
Steun aan boeren om OFSP te verbouwen en op te slaan in de vorm van landbouwvoorlichting, community-based trainingen en benodigdheden, terwijl tegelijkertijd de vraag van de community naar OFSP toeneemt via community-based Healthy Living Clubs. De clubs promoten OFSP, geven voorlichting over voeding en organiseren mobilisatie-evenementen voor de gemeenschap en sociale marketing van OFSP en op OFSP gebaseerde verwerkte producten. Speciale nadruk ligt op vrouwen en kinderen < 2 jaar; vooral dieetdiversiteit en vitamine A-inname.
Gedragsmatig: Toolkit voor gezonde baby's
De toolkit bestaat uit een afgebakende kom, een schuimspaan en een advieskaart. De markeringen op de kom begeleiden zorgverleners op leeftijdsspecifiek maaltijdvolume en frequentie. De lepel met sleuven bevordert een dikkere voedselconsistentie - en dus een hogere nutriëntendichtheid - door zorgverleners te waarschuwen wanneer voedsel door de sleuven druppelt. De begeleidingskaart is gebaseerd op afbeeldingen in plaats van tekst om de boodschappen van de vorige twee instrumenten te versterken, de voedingsdiversiteit te bevorderen en hygiënische voedselbereiding te bevorderen.
Gedragsmatig: Standaard van zorg
Zorgstandaard van de overheid voor voedingseducatie via het Health Development Army
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke tussenkomst
Oranje Vlezige Zoete Aardappel (OFSP) landbouwpromotie en onderwijs over gezinsvoeding, met speciale nadruk op vrouwen en kinderen < 2 jaar; vooral dieetdiversiteit en vitamine A-inname
Gedragsmatig: Orange Flesh Sweet Potato (OFSP) landbouwpromotie en voedingseducatie over vitamine A-inname
Steun aan boeren om OFSP te verbouwen en op te slaan in de vorm van landbouwvoorlichting, community-based trainingen en benodigdheden, terwijl tegelijkertijd de vraag van de community naar OFSP toeneemt via community-based Healthy Living Clubs. De clubs promoten OFSP, geven voorlichting over voeding en organiseren mobilisatie-evenementen voor de gemeenschap en sociale marketing van OFSP en op OFSP gebaseerde verwerkte producten. Speciale nadruk ligt op vrouwen en kinderen < 2 jaar; vooral dieetdiversiteit en vitamine A-inname.
Gedragsmatig: Standaard van zorg
Zorgstandaard van de overheid voor voedingseducatie via het Health Development Army
Ander: Controle
Zorgstandaard van de overheid voor voedingseducatie via het Health Development Army
Gedragsmatig: Standaard van zorg
Zorgstandaard van de overheid voor voedingseducatie via het Health Development Army

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vitamine A-inname van jonge kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn
Meervoudige lineaire regressie zal worden gebruikt om het effect van de interventiestatus op de vitamine A-inname te onderzoeken, terwijl wordt gecontroleerd voor covariaten en de interactie wordt beoordeeld. De Ethiopische voedselsamenstellingstabellen I-IV zullen worden gebruikt om de gegevens af te leiden uit voedingsgegevens die halverwege en aan het einde zijn verzameld.
Basislijn, ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn
Verandering in energie-inname van jonge kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn
Meervoudige lineaire regressie zal worden gebruikt om het effect van de interventiestatus op de energie-inname te onderzoeken, terwijl wordt gecontroleerd voor covariaten en de interactie wordt beoordeeld. De Ethiopische voedselsamenstellingstabellen I-IV zullen worden gebruikt om de gegevens af te leiden uit voedingsgegevens die halverwege en aan het einde zijn verzameld.
Basislijn, ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van op enquêtes gebaseerde indicatoren van het maaltijdvolume voor kinderen van 6 tot 11 maanden
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn
Gegevens over de inname van voedingsstoffen die halverwege en aan het einde zijn verzameld, zullen worden vergeleken met de antwoorden van zorgverleners op indicatorvragen met behulp van combinaties van het volgende: Bland Altman-plots, Pearson's correlatie, gevoeligheid en specificiteit, en/of Receiver Operating Characteristic Curves.
Ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn
Validatie van op enquêtes gebaseerde indicatoren van voedselconsistentie voor kinderen van 6 tot 11 maanden
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn
Gegevens over nutriëntendichtheid verzameld op middellijn en eindlijn zullen worden vergeleken met antwoorden van zorgverleners op indicatorvragen met behulp van combinaties van het volgende: Bland Altman-plots, Pearson's correlatie, gevoeligheid en specificiteit, en/of Receiver Operating Characteristic Curves.
Ongeveer 6 maanden op de middellijn en ongeveer 1 jaar op de eindlijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Girard, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00099964

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren