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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03423472
남부 에티오피아의 유아 영양 개선
남부 에티오피아의 주황색 과육 고구마 홍보 및 건강한 아기 도구 키트 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
어린이 발육 부진과 비타민 A 결핍은 에티오피아의 지속적인 공중 보건 문제입니다.
QDBH(Quality Diets for Better Health)는 국제감자센터(International Potato Center, CIP)가 주도하고, PIN(People in Need), 에모리 대학(Emory University)과 정부 기관 및 지역 대학의 지원을 받아 유럽 연합이 자금을 지원하는 프로젝트입니다. 54개월 프로젝트는 비타민 A가 풍부한 오렌지 과육 고구마(OFSP) 생산을 촉진하고 SNNPR의 41개 케벨(커뮤니티)에서 약 15,000가구에 도달하는 영양 교육을 통해 주로 여성과 어린 아이들의 식단 품질을 개선하기 위해 노력합니다. . 또한 일부 지역 사회의 가정은 표시된 그릇, 홈이 있는 숟가락 및 삽화가 있는 상담 카드로 구성된 Healthy Baby Toolkit을 받게 됩니다. Healthy Baby Toolkit은 6개월에서 23개월 사이의 영유아에게 식사량, 식사 빈도 및 식사 두께와 같은 최적의 보완 수유 관행을 촉진하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트의 일환으로 Emory University는 Healthy Baby Toolkit의 추가 가치를 포함하여 비타민 A 및 에너지 섭취에 대한 프로젝트의 효과를 테스트하기 위해 20개의 케벨에서 종단적 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Healthy Living Club 참여(부분 또는 전체 중재 대상자에 대한 기준만 해당)
- 생후 5개월까지의 유아
- 1차 간병인 및 세대주(1차 간병인과 다른 경우)가 있고 설문조사에 동의합니다.
제외 기준:
1. 심각한 건강 문제(예: HIV/AIDS 또는 선천적 결함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 개입
OFSP(Orange Fleshed Sweet Potato) 농업 진흥 및 가족 영양에 대한 교육과 더불어 Healthy Baby Toolkit(HBT), 특히 여성과 2세 미만 어린이에게 중점을 둡니다. 특히 식단의 다양성과 비타민 A 섭취
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농업 확장, 지역사회 기반 교육 및 공급품의 형태로 농부들이 OFSP를 재배하고 저장할 수 있도록 지원하는 동시에 지역사회 기반 건강한 생활 클럽을 통해 OFSP에 대한 지역사회 수요를 증가시킵니다.
클럽은 OFSP를 홍보하고 영양 교육을 제공하며 OFSP 및 OFSP 기반 가공 제품의 커뮤니티 동원 이벤트 및 소셜 마케팅을 수행합니다.
특히 여성과 2세 미만의 어린이에게 중점을 둡니다. 특히 식단의 다양성과 비타민 A 섭취.
툴킷은 구분된 그릇, 홈이 있는 숟가락 및 상담 카드로 구성됩니다.
연령별 식사량과 빈도에 대한 보울 가이드 간병인의 경계.
슬롯형 스푼은 음식이 슬롯을 통해 떨어질 때 간병인에게 신호를 보내 더 걸쭉한 음식 일관성을 촉진하여 영양 밀도를 높입니다.
상담 카드는 이전 두 도구의 메시지를 강화하고 식생활의 다양성을 촉진하며 위생적인 음식 준비를 촉진하기 위해 텍스트가 아닌 이미지에 의존합니다.
보건 개발군을 통한 영양 교육에 대한 정부 표준 관리
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활성 비교기: 부분 개입
OFSP(Orange Fleshed Sweet Potato) 농업 진흥 및 가족 영양에 대한 교육, 특히 여성과 2세 미만 어린이에게 중점을 둡니다. 특히 식단의 다양성과 비타민 A 섭취
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농업 확장, 지역사회 기반 교육 및 공급품의 형태로 농부들이 OFSP를 재배하고 저장할 수 있도록 지원하는 동시에 지역사회 기반 건강한 생활 클럽을 통해 OFSP에 대한 지역사회 수요를 증가시킵니다.
클럽은 OFSP를 홍보하고 영양 교육을 제공하며 OFSP 및 OFSP 기반 가공 제품의 커뮤니티 동원 이벤트 및 소셜 마케팅을 수행합니다.
특히 여성과 2세 미만의 어린이에게 중점을 둡니다. 특히 식단의 다양성과 비타민 A 섭취.
보건 개발군을 통한 영양 교육에 대한 정부 표준 관리
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다른: 제어
보건 개발군을 통한 영양 교육에 대한 정부 표준 관리
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보건 개발군을 통한 영양 교육에 대한 정부 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아의 비타민 A 섭취량 변화
기간: 기준선, 중간선에서 약 6개월, 종료선에서 약 1년
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공변량을 통제하고 상호 작용을 평가하면서 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 개입 상태가 비타민 A 섭취에 미치는 영향을 조사합니다.
에티오피아 식품 구성표 I-IV는 중간선과 마지막선에서 수집된 식이 데이터에서 데이터를 도출하는 데 사용됩니다.
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기준선, 중간선에서 약 6개월, 종료선에서 약 1년
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영유아의 에너지 섭취 변화
기간: 기준선, 중간선에서 약 6개월, 종료선에서 약 1년
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공변량을 제어하고 상호 작용을 평가하면서 다중 선형 회귀를 사용하여 개입 상태가 에너지 섭취에 미치는 영향을 조사합니다.
에티오피아 식품 구성표 I-IV는 중간선과 마지막선에서 수집된 식이 데이터에서 데이터를 도출하는 데 사용됩니다.
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기준선, 중간선에서 약 6개월, 종료선에서 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6~11개월 아동의 식사량에 대한 설문조사 기반 지표 검증
기간: 중간선에서 약 6개월, 최종선에서 약 1년
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중간선과 끝선에서 수집된 영양소 섭취 데이터는 Bland Altman 플롯, Pearson의 상관관계, 민감도 및 특이도, 및/또는 수신기 작동 특성 곡선의 조합을 사용하여 지표 질문에 대한 간병인의 응답과 비교됩니다.
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중간선에서 약 6개월, 최종선에서 약 1년
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6~11개월 아동을 위한 식품 일관성에 대한 설문조사 기반 지표 검증
기간: 중간선에서 약 6개월, 최종선에서 약 1년
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중간선과 끝선에서 수집된 영양소 밀도 데이터는 Bland Altman 플롯, Pearson의 상관 관계, 민감도 및 특이성, 및/또는 수신기 작동 특성 곡선의 조합을 사용하여 지표 질문에 대한 간병인의 응답과 비교됩니다.
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중간선에서 약 6개월, 최종선에서 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Girard, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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