Улучшение детского питания в Южной Эфиопии
2 апреля 2019 г. обновлено: Amy Webb Girard, Emory University
Оценка рекламы сладкого картофеля с апельсиновой мякотью и набора инструментов для здорового ребенка в Южной Эфиопии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании будет проверено влияние продвижения производства богатого витамином А сладкого картофеля с апельсиновой мякотью (OFSP) и просвещения по вопросам питания на потребление витамина А и энергии, включая любую дополнительную ценность набора инструментов Healthy Baby Toolkit.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Задержка роста у детей и дефицит витамина А являются постоянными проблемами общественного здравоохранения в Эфиопии.
Качественное питание для лучшего здоровья (QDBH) — это проект, финансируемый Европейским Союзом и возглавляемый Международным центром картофеля (CIP) в партнерстве с организацией People in Need (PIN), Университетом Эмори и при поддержке правительственных организаций и местных университетов. Этот 54-месячный проект направлен на улучшение качества рациона питания, в первую очередь женщин и детей младшего возраста, за счет продвижения производства сладкого картофеля с апельсиновой мякотью, богатого витамином А (OFSP), и обучения правильному питанию в 41 кебеле (сообществе) в SNNPR, охватив примерно 15 000 домохозяйств. . Кроме того, домохозяйства в подмножестве сообществ получат набор инструментов Healthy Baby Toolkit, состоящий из отмеченной миски, шумовки и иллюстрированной консультационной карточки. Комплект Healthy Baby Toolkit предназначен для продвижения оптимальной практики прикорма младенцев и детей младшего возраста в возрасте от 6 до 23 месяцев, а именно объема, частоты и густоты приема пищи.
В рамках этого проекта Университет Эмори проведет лонгитюдное кластерное рандомизированное контролируемое исследование на 20 кебелях, чтобы проверить влияние проекта на потребление витамина А и энергии, включая любую дополнительную ценность инструментария Healthy Baby Toolkit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
605
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
-
Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Эфиопия
- International Potato Center (CIP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в Клубе здорового образа жизни (только критерий для участников частичного или полного вмешательства)
- Младенец в возрасте от рождения до 5 месяцев
- Наличие основного опекуна и главы домохозяйства (если он не является основным опекуном) и дает согласие на обследование
Критерий исключения:
1. Серьезная проблема со здоровьем (например, ВИЧ/СПИД или врожденный дефект)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное вмешательство
Набор инструментов для здорового ребенка (HBT) в дополнение к пропаганде сельского хозяйства и просвещению по вопросам питания семьи с апельсиновой мякотью (OFSP) с уделением особого внимания женщинам и детям младше 2 лет; особенно разнообразие диеты и потребление витамина А
|
Поддержка фермеров в выращивании и хранении OFSP в форме распространения сельскохозяйственных знаний, обучения на уровне сообществ и снабжения, одновременно увеличивая спрос сообщества на OFSP через клубы здорового образа жизни на базе сообществ.
Клубы продвигают OFSP, обучают правильному питанию и проводят мероприятия по мобилизации сообщества и социальный маркетинг OFSP и продуктов переработки на основе OFSP.
Особое внимание уделяется женщинам и детям младше 2 лет; особенно разнообразие диеты и потребление витамина А.
Инструментарий состоит из чаши с разграниченными границами, шумовки и консультационной карточки.
Разметка на миске помогает воспитателям определять объем и частоту приема пищи в зависимости от возраста.
Ложка с прорезями обеспечивает более густую консистенцию пищи и, следовательно, плотность питательных веществ, сигнализируя лицам, осуществляющим уход, когда пища капает через прорези.
Консультационная карта основана на изображениях, а не на тексте, чтобы усилить сообщения двух предыдущих инструментов, способствовать разнообразию рациона и способствовать гигиеническому приготовлению пищи.
Государственный стандарт заботы о питании через Армию развития здравоохранения
|
|
Активный компаратор: Частичное вмешательство
Пропаганда сельского хозяйства с бататом с апельсиновой мякотью (OFSP) и просвещение по вопросам питания семьи с особым акцентом на женщин и детей младше 2 лет; особенно разнообразие диеты и потребление витамина А
|
Поддержка фермеров в выращивании и хранении OFSP в форме распространения сельскохозяйственных знаний, обучения на уровне сообществ и снабжения, одновременно увеличивая спрос сообщества на OFSP через клубы здорового образа жизни на базе сообществ.
Клубы продвигают OFSP, обучают правильному питанию и проводят мероприятия по мобилизации сообщества и социальный маркетинг OFSP и продуктов переработки на основе OFSP.
Особое внимание уделяется женщинам и детям младше 2 лет; особенно разнообразие диеты и потребление витамина А.
Государственный стандарт заботы о питании через Армию развития здравоохранения
|
|
Другой: Контроль
Государственный стандарт заботы о питании через Армию развития здравоохранения
|
Государственный стандарт заботы о питании через Армию развития здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления витамина А у детей раннего возраста
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 6 месяцев в середине и примерно 1 год в конце
|
Множественная линейная регрессия будет использоваться для изучения влияния статуса вмешательства на потребление витамина А с контролем ковариатов и оценкой взаимодействия.
Эфиопские таблицы состава пищевых продуктов I-IV будут использоваться для получения данных на основе данных о рационе, собранных на средней и конечной стадиях.
|
Исходный уровень, примерно 6 месяцев в середине и примерно 1 год в конце
|
|
Изменение потребления энергии маленькими детьми
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 6 месяцев в середине и примерно 1 год в конце
|
Множественная линейная регрессия будет использоваться для изучения влияния статуса вмешательства на потребление энергии, при этом контролируя ковариаты и оценивая взаимодействие.
Эфиопские таблицы состава пищевых продуктов I-IV будут использоваться для получения данных на основе данных о рационе, собранных на средней и конечной стадиях.
|
Исходный уровень, примерно 6 месяцев в середине и примерно 1 год в конце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация основанных на опросе показателей объема пищи для детей в возрасте от 6 до 11 месяцев
Временное ограничение: Приблизительно 6 месяцев на средней линии и примерно 1 год на конечной линии
|
Данные о потреблении питательных веществ, собранные на средней и конечной линиях, будут сравниваться с ответами лица, осуществляющего уход, на индикаторные вопросы с использованием следующих комбинаций: графики Бланда-Альтмана, корреляция Пирсона, чувствительность и специфичность и/или кривые рабочих характеристик получателя.
|
Приблизительно 6 месяцев на средней линии и примерно 1 год на конечной линии
|
|
Валидация основанных на опросах показателей консистенции пищи для детей в возрасте от 6 до 11 месяцев
Временное ограничение: Приблизительно 6 месяцев на средней линии и примерно 1 год на конечной линии
|
Данные о плотности питательных веществ, собранные на средней и конечной линиях, будут сравниваться с ответами лица, осуществляющего уход, на индикаторные вопросы с использованием следующих комбинаций: графики Бланда-Альтмана, корреляция Пирсона, чувствительность и специфичность и/или кривые рабочих характеристик приемника.
|
Приблизительно 6 месяцев на средней линии и примерно 1 год на конечной линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Girard, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00099964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства питания
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия