Vauvojen ravitsemuksen parantaminen Etelä-Etiopiassa
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Amy Webb Girard, Emory University
Arviointi appelsiinilihaisten bataattien myynninedistämisen ja Healthy Baby Toolkit -työkalupaketin Etelä-Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa testataan A-vitamiinia sisältävän appelsiinilihaisen bataattien (OFSP) tuotannon ja ravitsemuskoulutuksen edistämisen vaikutusta A-vitamiinin ja energian saantiin, mukaan lukien Healthy Baby Toolkit -työkalun lisäarvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten stunting ja A-vitamiinin puutos ovat jatkuvia kansanterveysongelmia Etiopiassa.
Quality Diets for Better Health (QDBH) on Euroopan unionin rahoittama hanke, jota johtaa International Potato Center (CIP), yhteistyössä People in Need (PIN), Emory Universityn ja valtion järjestöjen ja paikallisten yliopistojen kanssa. 54 kuukautta kestävän hankkeen tavoitteena on parantaa ruokavalion laatua erityisesti naisten ja pienten lasten osalta edistämällä runsaasti A-vitamiinia sisältävän appelsiinilihaisen bataatti (OFSP) tuotantoa ja ravitsemuskasvatusta SNNPR:n 41 kebelessä (yhteisössä) ja tavoittaa arviolta 15 000 kotitaloutta. . Lisäksi kotitaloudet tietyissä yhteisöissä saavat Healthy Baby Toolkit -työkalupakin, joka koostuu merkitystä kulhosta, uralusikasta ja kuvitetusta neuvontakortista. Healthy Baby Toolkit on suunniteltu edistämään 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pikkulasten optimaalisia täydentäviä ruokintakäytäntöjä, nimittäin ateriamäärää, ateriatiheyttä ja aterian paksuutta.
Osana tätä projektia Emory University suorittaa pitkittäisen, satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen 20 kebelellä testatakseen hankkeen vaikutusta A-vitamiiniin ja energian saantiin, mukaan lukien Healthy Baby Toolkit -työkalun lisäarvo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
605
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
-
Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Etiopia
- International Potato Center (CIP)
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Healthy Living Clubiin (vain kriteerit niille, jotka ovat osittain tai kokonaan interventiohaaroissa)
- Vauva syntymästä 5 kuukauteen asti
- Ensisijainen hoitaja ja perheenpää (jos eri kuin ensisijainen hoitaja) saatavilla ja antaa suostumuksen kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakava terveysongelma (esimerkiksi HIV/AIDS tai synnynnäinen vika)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi väliintulo
Healthy Baby Toolkit (HBT) Orange Fleshed Sweet Potato (OFSP) -maatalouden edistämisen ja perheen ravitsemuskoulutuksen lisäksi painottaen erityisesti naisia ja alle 2-vuotiaita lapsia; erityisesti ruokavalion monipuolisuus ja A-vitamiinin saanti
|
Tuki maanviljelijöille OFSP:n kasvattamiseen ja varastointiin maatalouden laajennuksilla, yhteisöpohjaisilla koulutuksella ja tarvikkeilla samalla kun lisäät OFSP:n kysyntää yhteisössä yhteisöpohjaisten Healthy Living Clubien kautta.
Klubit edistävät OFSP:tä, tarjoavat ravitsemuskoulutusta ja järjestävät yhteisön mobilisointitapahtumia ja OFSP- ja OFSP-pohjaisten prosessoitujen tuotteiden sosiaalista markkinointia.
Erityistä huomiota kiinnitetään naisiin ja alle 2-vuotiaisiin lapsiin; erityisesti ruokavalion monipuolisuus ja A-vitamiinin saanti.
Työkalupakkaus koostuu rajatusta kulhosta, uralusikasta ja neuvontakortista.
Kulhossa olevat rajaukset ohjaavat hoitajia ikäkohtaisten ateriamäärien ja -tiheyden suhteen.
Urillinen lusikka edistää ruoan paksuutta – ja siten ravinteiden tiheyttä – houkuttelemalla hoitajia, kun ruokaa valuu raoista.
Neuvontakortti perustuu kuviin tekstin sijaan vahvistamaan kahden edellisen instrumentin viestejä, edistämään ruokavalion monimuotoisuutta ja edistämään hygieenistä ruoanvalmistusta.
Hallituksen taso ravitsemuskoulutuksesta Terveydenkehitysarmeijan kautta
|
|
Active Comparator: Osittainen väliintulo
Orange Fleshed Sweet Potato (OFSP) -maatalouden edistäminen ja koulutus perheiden ravitsemuksesta, painottaen erityisesti naisia ja alle 2-vuotiaita lapsia; erityisesti ruokavalion monipuolisuus ja A-vitamiinin saanti
|
Tuki maanviljelijöille OFSP:n kasvattamiseen ja varastointiin maatalouden laajennuksilla, yhteisöpohjaisilla koulutuksella ja tarvikkeilla samalla kun lisäät OFSP:n kysyntää yhteisössä yhteisöpohjaisten Healthy Living Clubien kautta.
Klubit edistävät OFSP:tä, tarjoavat ravitsemuskoulutusta ja järjestävät yhteisön mobilisointitapahtumia ja OFSP- ja OFSP-pohjaisten prosessoitujen tuotteiden sosiaalista markkinointia.
Erityistä huomiota kiinnitetään naisiin ja alle 2-vuotiaisiin lapsiin; erityisesti ruokavalion monipuolisuus ja A-vitamiinin saanti.
Hallituksen taso ravitsemuskoulutuksesta Terveydenkehitysarmeijan kautta
|
|
Muut: Ohjaus
Hallituksen taso ravitsemuskoulutuksesta Terveydenkehitysarmeijan kautta
|
Hallituksen taso ravitsemuskoulutuksesta Terveydenkehitysarmeijan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pienten lasten A-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 6 kuukautta keskiviivalla ja noin 1 vuosi lopussa
|
Monia lineaarista regressiota käytetään tutkimaan interventiotilan vaikutusta A-vitamiinin saantiin, samalla kun valvotaan kovariaatteja ja arvioidaan vuorovaikutusta.
Etiopian elintarvikkeiden koostumuksen taulukoita I–IV käytetään tietojen johtamiseen keskilinjalta ja loppuviivalta kerätyistä ruokavaliotiedoista.
|
Lähtötilanne, noin 6 kuukautta keskiviivalla ja noin 1 vuosi lopussa
|
|
Muutos pienten lasten energiansaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 6 kuukautta keskiviivalla ja noin 1 vuosi lopussa
|
Monia lineaarista regressiota käytetään tutkimaan interventiotilan vaikutusta energian saantiin, samalla kun valvotaan kovariaatteja ja arvioidaan vuorovaikutusta.
Etiopian elintarvikkeiden koostumuksen taulukoita I–IV käytetään tietojen johtamiseen keskilinjalta ja loppuviivalta kerätyistä ruokavaliotiedoista.
|
Lähtötilanne, noin 6 kuukautta keskiviivalla ja noin 1 vuosi lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuspohjaisten ateriamääräindikaattoreiden validointi 6–11 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta keskilinjalla ja noin 1 vuosi loppulinjalla
|
Keski- ja loppulinjalla kerättyjä ravintoaineiden saantitietoja verrataan hoitajan vastauksiin indikaattorikysymyksiin käyttämällä seuraavien yhdistelmiä: Bland Altman -käyrät, Pearsonin korrelaatio, herkkyys ja spesifisyys ja/tai vastaanottimen toimintakäyrät.
|
Noin 6 kuukautta keskilinjalla ja noin 1 vuosi loppulinjalla
|
|
Tutkimuspohjaisten ruoan koostumuksen indikaattorien validointi 6–11 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta keskilinjalla ja noin 1 vuosi loppulinjalla
|
Keski- ja loppuviivalla kerättyjä ravinnetiheystietoja verrataan hoitajan vastauksiin indikaattorikysymyksiin käyttämällä seuraavien yhdistelmiä: Bland Altman -käyrät, Pearsonin korrelaatio, herkkyys ja spesifisyys ja/tai vastaanottimen toiminta-ominaisuuskäyrät.
|
Noin 6 kuukautta keskilinjalla ja noin 1 vuosi loppulinjalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Girard, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00099964
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .