Améliorer la nutrition infantile dans le sud de l'Éthiopie
2 avril 2019 mis à jour par: Amy Webb Girard, Emory University
Évaluation de la promotion de la patate douce à chair orange et de la boîte à outils pour un bébé en bonne santé dans le sud de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Cet essai contrôlé randomisé en grappes testera l'effet de la promotion de la production de patate douce à chair orange (OFSP) riche en vitamine A et de l'éducation nutritionnelle sur la vitamine A et l'apport énergétique, y compris toute valeur ajoutée de la boîte à outils pour bébé en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le retard de croissance des enfants et la carence en vitamine A sont des problèmes de santé publique persistants en Éthiopie.
Quality Diets for Better Health (QDBH) est un projet financé par l'Union européenne et dirigé par le Centre international de la pomme de terre (CIP), en partenariat avec People in Need (PIN), l'Université Emory et avec le soutien d'organisations gouvernementales et d'universités locales. Le projet de 54 mois s'efforce d'améliorer la qualité de l'alimentation, principalement des femmes et des jeunes enfants, grâce à la promotion de la production de patate douce à chair orange (OFSP) riche en vitamine A et de l'éducation nutritionnelle dans 41 kebeles (communautés) du SNNPR, atteignant environ 15 000 ménages. . De plus, les ménages d'un sous-ensemble de communautés recevront une trousse d'outils pour bébé en bonne santé, composée d'un bol marqué, d'une cuillère à rainures et d'une carte de conseil illustrée. Le Healthy Baby Toolkit est conçu pour promouvoir des pratiques optimales d'alimentation complémentaire des nourrissons et des jeunes enfants de 6 à 23 mois, à savoir le volume des repas, la fréquence des repas et l'épaisseur des repas.
Dans le cadre de ce projet, l'Université Emory mènera un essai contrôlé longitudinal randomisé en grappes dans 20 kebeles pour tester l'effet du projet sur la vitamine A et l'apport énergétique, y compris toute valeur ajoutée de la boîte à outils Healthy Baby.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
605
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
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Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Ethiopie
- International Potato Center (CIP)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation à un Healthy Living Club (seulement un critère pour ceux dans les bras d'intervention partielle ou complète)
- Nourrisson de la naissance à 5 mois
- L'aidant principal et le chef de ménage (si différent de l'aidant principal) sont disponibles et consentent à l'enquête
Critère d'exclusion:
1. Problème de santé grave (par exemple, VIH/SIDA ou malformation congénitale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention complète
Healthy Baby Toolkit (HBT) en plus de la promotion de l'agriculture de la patate douce à chair orange (OFSP) et de l'éducation sur la nutrition familiale, avec un accent particulier sur les femmes et les enfants de < 2 ans ; en particulier la diversité alimentaire et l'apport en vitamine A
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Soutien aux agriculteurs pour cultiver et stocker l'OFSP sous la forme de vulgarisation agricole, de formations et de fournitures communautaires, tout en augmentant simultanément la demande communautaire pour l'OFSP par le biais de clubs de mode de vie sains communautaires.
Les clubs font la promotion de l'OFSP, dispensent une éducation nutritionnelle et organisent des événements de mobilisation communautaire et de marketing social de l'OFSP et des produits transformés à base d'OFSP.
Un accent particulier est mis sur les femmes et les enfants < 2 ans ; en particulier la diversité alimentaire et l'apport en vitamine A.
La boîte à outils se compose d'un bol délimité, d'une écumoire et d'une carte de conseil.
Les démarcations sur le bol guident les soignants sur le volume et la fréquence des repas par âge.
La cuillère à fentes favorise une consistance alimentaire plus épaisse - et donc une densité nutritive - en signalant aux soignants lorsque la nourriture coule à travers les fentes.
La carte de conseil s'appuie sur des images plutôt que sur du texte pour renforcer les messages des deux instruments précédents, promouvoir la diversité alimentaire et promouvoir une préparation alimentaire hygiénique.
Norme gouvernementale de soins pour l'éducation nutritionnelle par le biais de l'Armée de développement de la santé
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Comparateur actif: Intervention partielle
Promotion de l'agriculture de la patate douce à chair orange (OFSP) et éducation sur la nutrition familiale, avec un accent particulier sur les femmes et les enfants de < 2 ans ; en particulier la diversité alimentaire et l'apport en vitamine A
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Soutien aux agriculteurs pour cultiver et stocker l'OFSP sous la forme de vulgarisation agricole, de formations et de fournitures communautaires, tout en augmentant simultanément la demande communautaire pour l'OFSP par le biais de clubs de mode de vie sains communautaires.
Les clubs font la promotion de l'OFSP, dispensent une éducation nutritionnelle et organisent des événements de mobilisation communautaire et de marketing social de l'OFSP et des produits transformés à base d'OFSP.
Un accent particulier est mis sur les femmes et les enfants < 2 ans ; en particulier la diversité alimentaire et l'apport en vitamine A.
Norme gouvernementale de soins pour l'éducation nutritionnelle par le biais de l'Armée de développement de la santé
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Autre: Contrôler
Norme gouvernementale de soins pour l'éducation nutritionnelle par le biais de l'Armée de développement de la santé
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Norme gouvernementale de soins pour l'éducation nutritionnelle par le biais de l'Armée de développement de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport en vitamine A des jeunes enfants
Délai: Au départ, environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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La régression linéaire multiple sera utilisée pour explorer l'effet du statut d'intervention sur l'apport en vitamine A, tout en contrôlant les covariables et en évaluant l'interaction.
Les tableaux de composition des aliments éthiopiens I-IV seront utilisés pour dériver les données des données alimentaires recueillies à mi-parcours et à la fin.
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Au départ, environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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Modification de l'apport énergétique des jeunes enfants
Délai: Au départ, environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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La régression linéaire multiple sera utilisée pour explorer l'effet du statut d'intervention sur l'apport énergétique, tout en contrôlant les covariables et en évaluant l'interaction.
Les tableaux de composition des aliments éthiopiens I-IV seront utilisés pour dériver les données des données alimentaires recueillies à mi-parcours et à la fin.
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Au départ, environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation d'indicateurs basés sur des enquêtes de volume de repas pour les enfants de 6 à 11 mois
Délai: Environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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Les données sur l'apport en nutriments recueillies à mi-parcours et à la fin seront comparées aux réponses des soignants aux questions sur les indicateurs en utilisant des combinaisons des éléments suivants : diagrammes de Bland Altman, corrélation de Pearson, sensibilité et spécificité et/ou courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur.
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Environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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Validation d'indicateurs de consistance alimentaire basés sur des enquêtes pour les enfants de 6 à 11 mois
Délai: Environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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Les données de densité nutritionnelle recueillies à mi-parcours et à la fin seront comparées aux réponses des soignants aux questions sur les indicateurs en utilisant des combinaisons des éléments suivants : diagrammes de Bland Altman, corrélation de Pearson, sensibilité et spécificité et/ou courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur.
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Environ 6 mois à mi-parcours et environ 1 an à la fin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Girard, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2018
Première publication (Réel)
6 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00099964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .