Poprawa żywienia niemowląt w południowej Etiopii
2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Amy Webb Girard, Emory University
Ocena promocji słodkich ziemniaków o miąższu pomarańczowym i zestawu narzędzi zdrowego dziecka w południowej Etiopii: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Ta klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba przetestuje wpływ promocji produkcji bogatych w witaminę A miąższu słodkich ziemniaków (OFSP) i edukacji żywieniowej na witaminę A i pobór energii, w tym jakąkolwiek wartość dodaną zestawu narzędzi zdrowego dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Karłowatość dzieci i niedobór witaminy A to stałe problemy zdrowia publicznego w Etiopii.
Quality Diets for Better Health (QDBH) to projekt finansowany przez Unię Europejską, prowadzony przez International Potato Centre (CIP), we współpracy z People in Need (PIN), Emory University oraz przy wsparciu organizacji rządowych i lokalnych uniwersytetów. Trwający 54 miesiące projekt ma na celu poprawę jakości diety, głównie kobiet i małych dzieci, poprzez promocję produkcji bogatego w witaminę A miąższu pomarańczy (OFSP) i edukację żywieniową w 41 kebeles (społecznościach) w SNNPR, docierając do około 15 000 gospodarstw domowych . Ponadto gospodarstwa domowe w podzbiorze społeczności otrzymają zestaw narzędzi zdrowego dziecka, składający się z oznaczonej miski, łyżki cedzakowej i ilustrowanej karty doradczej. Zestaw narzędzi zdrowego dziecka ma na celu promowanie optymalnych praktyk żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, a mianowicie objętości posiłków, częstotliwości posiłków i ich grubości.
W ramach tego projektu Emory University przeprowadzi podłużne, klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie na 20 kebelach, aby sprawdzić wpływ projektu na witaminę A i pobór energii, w tym jakąkolwiek wartość dodaną zestawu narzędzi zdrowego dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
605
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr)
-
Sīdamo, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region (snnpr), Etiopia
- International Potato Center (CIP)
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w Klubie Zdrowego Życia (tylko kryterium dla osób w ramionach częściowej lub pełnej interwencji)
- Niemowlę w wieku od urodzenia do 5 miesięcy
- Główny opiekun i głowa gospodarstwa domowego (jeśli jest inny niż główny opiekun) są dostępni i wyrażają zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
1. Poważny problem zdrowotny (np. HIV/AIDS lub wada wrodzona)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełna interwencja
Zestaw narzędzi zdrowego dziecka (HBT) oprócz promocji rolnictwa i edukacji w zakresie słodkich ziemniaków o miąższu pomarańczy (OFSP) w zakresie żywienia rodzin, ze szczególnym uwzględnieniem kobiet i dzieci w wieku poniżej 2 lat; zwłaszcza różnorodność diety i spożycie witaminy A
|
Wsparcie dla rolników w uprawie i przechowywaniu OFSP w formie rozszerzenia rolnictwa, lokalnych szkoleń i zaopatrzenia, przy jednoczesnym zwiększeniu zapotrzebowania społeczności na OFSP poprzez lokalne kluby zdrowego trybu życia.
Kluby promują OFSP, prowadzą edukację żywieniową oraz prowadzą akcje mobilizujące społeczność i marketing społeczny OFSP i produktów przetworzonych opartych na OFSP.
Szczególny nacisk kładziony jest na kobiety i dzieci w wieku poniżej 2 lat; zwłaszcza różnorodność diety i spożycie witaminy A.
Zestaw narzędzi składa się z wyznaczonej miski, łyżki cedzakowej i karty doradczej.
Oznaczenia na misce wskazują opiekunom odpowiednią dla wieku objętość i częstotliwość posiłków.
Łyżka cedzakowa sprzyja gęstszej konsystencji jedzenia - a tym samym gęstości składników odżywczych - dając wskazówki opiekunom, gdy jedzenie kapie przez szczeliny.
Karta doradcza opiera się raczej na obrazach niż na tekście, aby wzmocnić przesłania poprzednich dwóch instrumentów, promować różnorodność dietetyczną i promować higieniczne przygotowywanie posiłków.
Rządowy standard opieki w zakresie edukacji żywieniowej za pośrednictwem Armii Rozwoju Zdrowia
|
|
Aktywny komparator: Częściowa interwencja
Promocja i edukacja rolnicza słodkich ziemniaków o miąższu pomarańczy (OFSP) w zakresie żywienia rodzin, ze szczególnym uwzględnieniem kobiet i dzieci w wieku poniżej 2 lat; zwłaszcza różnorodność diety i spożycie witaminy A
|
Wsparcie dla rolników w uprawie i przechowywaniu OFSP w formie rozszerzenia rolnictwa, lokalnych szkoleń i zaopatrzenia, przy jednoczesnym zwiększeniu zapotrzebowania społeczności na OFSP poprzez lokalne kluby zdrowego trybu życia.
Kluby promują OFSP, prowadzą edukację żywieniową oraz prowadzą akcje mobilizujące społeczność i marketing społeczny OFSP i produktów przetworzonych opartych na OFSP.
Szczególny nacisk kładziony jest na kobiety i dzieci w wieku poniżej 2 lat; zwłaszcza różnorodność diety i spożycie witaminy A.
Rządowy standard opieki w zakresie edukacji żywieniowej za pośrednictwem Armii Rozwoju Zdrowia
|
|
Inny: Kontrola
Rządowy standard opieki w zakresie edukacji żywieniowej za pośrednictwem Armii Rozwoju Zdrowia
|
Rządowy standard opieki w zakresie edukacji żywieniowej za pośrednictwem Armii Rozwoju Zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia witaminy A przez małe dzieci
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 rok w linii końcowej
|
Wielokrotna regresja liniowa zostanie wykorzystana do zbadania wpływu statusu interwencji na spożycie witaminy A, przy jednoczesnym kontrolowaniu współzmiennych i ocenie interakcji.
Etiopskie tabele składu żywności I-IV zostaną wykorzystane do uzyskania danych z danych dietetycznych zebranych w linii środkowej i końcowej.
|
Linia wyjściowa, około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 rok w linii końcowej
|
|
Zmiana spożycia energii u małych dzieci
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 rok w linii końcowej
|
Wielokrotna regresja liniowa zostanie wykorzystana do zbadania wpływu statusu interwencji na spożycie energii, przy jednoczesnym kontrolowaniu współzmiennych i ocenie interakcji.
Etiopskie tabele składu żywności I-IV zostaną wykorzystane do uzyskania danych z danych dietetycznych zebranych w linii środkowej i końcowej.
|
Linia wyjściowa, około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 rok w linii końcowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja ankietowych wskaźników objętości posiłków dla dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 roku w linii końcowej
|
Dane dotyczące spożycia składników odżywczych zebrane na linii środkowej i końcowej zostaną porównane z odpowiedziami opiekuna na pytania wskaźnikowe przy użyciu kombinacji następujących elementów: wykresy Blanda Altmana, korelacja, czułość i swoistość Pearsona i/lub krzywe charakterystyki działania odbiornika.
|
Około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 roku w linii końcowej
|
|
Walidacja ankietowych wskaźników konsystencji żywności dla dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 roku w linii końcowej
|
Dane dotyczące gęstości składników odżywczych zebrane na linii środkowej i końcowej zostaną porównane z odpowiedziami opiekuna na pytania wskaźnikowe przy użyciu kombinacji następujących elementów: wykresy Blanda Altmana, korelacja, czułość i specyficzność Pearsona i/lub krzywe charakterystyki działania odbiornika.
|
Około 6 miesięcy w linii środkowej i około 1 roku w linii końcowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Girard, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00099964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie