相対用量でのアセタゾラミドによる高度での病気の評価 (SEAWARD)
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、高地への旅行者の急性高山病（AMS）を予防するために、アセタゾラミドが登攀当日に開始したアセタゾラミドが登攀前夜の標準用量よりも劣っているかどうかを判断することです。 アセタゾラミドは、過去 50 年間に 200 件を超える高地での研究で調査されており、ネパール、西ヨーロッパ、およびアフリカの高山で AMS 予防に最も一般的に使用されている薬剤です。 現在のWilderness Medical Society Practice Guidelinesでは、登頂の前日または夕方から毎日125mgのアセタゾラミドを摂取することを推奨しています。 しかし、登攀日の投与量は、プラセボと比較して重度の AMS の予防に効果的であることが最近判明しましたが、標準的なアセタゾラミドの投与量に対する登攀日の投与量の有効性は確認されていません。
アセタゾラミドは順化補助剤として一般的に使用されていますが、利尿効果と代償性呼吸変化を理論的に最適化するために、伝統的に浮上の前日または夕方に開始されます。 このタイミングは、捜索救助や軍事作戦などで急速な上昇が必要な場合、または山に向かう前に予防を開始する時間がない一般のレクリエーション愛好家、トレッカー、または登山者にとっては実用的ではない場合があります. 世界中で毎年推定 1 億人のレクリエーション愛好家が高地に登っているため、最適なタイミングに関するイノベーションは、旅行者の安全に大きな影響を与える可能性があります。
アセタゾラミドは、即時放出錠剤として服用した場合、60 ～ 90 分で効果が現れ、2 ～ 4 時間で効果がピークに達します。 これらの薬物動態を念頭に置いて、私たちは最近、上昇の朝に服用したときに重度のAMSに対するアセタゾラミドの強力な保護効果が観察されたことを発見しました。これは、投与当日を調べる最初の研究でした. この新しい発見は他の方法では調査されておらず、このユニークな観察結果の確認により、安全性を最大化する「高リスク」集団でのアセタゾラミドの使用が増加する可能性があり、登山者などの登山前の夜間頻尿による不快感と睡眠不足が最小限に抑えられます。北アメリカとヨーロッパの山で急速な上昇を必要とするスキーヤー、クライマー、および戦術的な任務。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～75歳の健康で妊娠していないボランティア
- 低地に住む < 4000 フィート
- 研究週末の金曜日の夜までに、WMRS (ビショップ) への交通手段をご自身で手配してください。
- 全学習期間中利用可能 (金曜日の午後から日曜日の午前)
除外基準:
- 75 歳、妊娠中、高度 4000 フィート以上に住んでいる 研究の 1 週間以内に高度 4000 フィートで寝た アセタゾラミド、サルファ剤にアレルギーがある、非ステロイド性抗炎症薬、アセタゾラミド、またはコルチコステロイドを研究の 1 週間前に服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アセタゾラミドの日
アセタゾラミド 125mg を 1 日 2 回、浮上の朝から開始
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利尿剤で、急性高山病の予防と治療に一般的に使用される薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アセタゾラミド前夜
アセタゾラミド 125mg を 1 日 2 回、浮上の前夜に開始
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利尿剤で、急性高山病の予防と治療に一般的に使用される薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性高山病の発生率
時間枠：2日
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レイク ルイーズ アンケートによる急性高山病の発生率
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2日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。