상대 투여량에서 아세타졸아미드를 사용한 고도에서의 질병 평가 (SEAWARD)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 등반 당일에 시작한 acetazolamide가 높은 고도를 여행하는 여행자의 급성 고산병(AMS) 예방을 위해 acetazolamide의 표준 복용량보다 열등한지 여부를 결정하는 것입니다. Acetazolamide는 지난 50년 동안 200개 이상의 고지대 연구에서 조사되었으며 네팔, 서유럽 및 아프리카의 고산에서 AMS 예방을 위해 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. 현재 Wilderness Medical Society Practice Guidelines에서는 등반 전날 또는 저녁에 매일 125mg의 아세타졸아마이드 투여를 시작할 것을 권장합니다. 그러나 상승일 투여가 위약과 비교하여 중증 AMS에 대한 효과적인 예방이 최근에 발견되었지만, 상승일 투여의 효능은 표준 아세타졸아마이드 투여와 비교하여 확인되지 않았습니다.
아세타졸아마이드는 일반적으로 순응 보조제로 사용되지만, 전통적으로 이뇨 효과와 보상적 호흡 변화를 이론적으로 최적화하기 위해 상승 전 낮이나 저녁에 시작합니다. 이 타이밍은 수색 및 구조, 군사 작전과 같이 빠른 상승이 필요한 경우 또는 산으로 향하기 전에 예방 조치를 시작할 시간이 없는 일반 레크리에이션, 트레커 또는 등반가에게 비실용적일 수 있습니다. 전 세계적으로 매년 약 1억 명의 휴양객이 높은 고도에 오르기 때문에 최적의 타이밍에 대한 혁신은 여행자 안전에 잠재적으로 큰 영향을 미칩니다.
Acetazolamide는 즉시 방출 정제로 복용할 때 60-90분 사이에 발현 시간이 있으며 2-4시간 사이에 최대 효과가 나타납니다. 이러한 약동학을 염두에 두고, 우리는 최근 상승 아침에 복용했을 때 중증 AMS에 대한 아세타졸아미드의 강력한 보호 효과가 관찰되었음을 발견했으며, 이는 투약일을 조사한 첫 번째 연구였습니다. 이 새로운 발견은 달리 조사되지 않았으며, 이 독특한 관찰의 확인은 트레커와 같은 등반 전 야간뇨로 인한 불편함과 수면 부족을 최소화하면서 안전을 최대화하는 "고위험" 집단에서 아세타졸아마이드의 사용을 증가시킬 가능성이 있습니다. 북미와 유럽의 산에서 빠른 등반이 필요한 스키어, 클라이머 및 전술 임무.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세의 건강한 비임신 지원자
- 4000피트 미만의 낮은 고도에 거주
- 스터디 주말의 금요일 저녁까지 WMRS(비숍)로 가는 교통편을 준비하십시오.
- 전체 학습 기간 동안 이용 가능(금요일 오후-일요일 오전)
제외 기준:
- 75세, 임신, 고도 >4000피트에서 생활 연구 1주 이내에 고도 > 4000피트에서 수면을 취함 아세타졸아미드, 설파제에 알레르기, 비스테로이드성 항염증제, 아세타졸아미드 또는 코르티코스테로이드를 연구 1주 전에 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아세타졸아마이드의 날
acetazolamide 125mg 1일 2회, 아침에 오르기 시작
|
급성 고산병의 예방 및 치료를 위해 일반적으로 사용되는 이뇨제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아세타졸아마이드 전날 밤
acetazolamide 125mg 1일 2회, 상승 전 저녁에 시작
|
급성 고산병의 예방 및 치료를 위해 일반적으로 사용되는 이뇨제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 고산병 발생률
기간: 2일
|
레이크 루이스 설문지에 의한 급성 고산병 발병률
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 산병에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
아세타졸아마이드에 대한 임상 시험
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한
-
Tehran University of Medical Sciences알려지지 않은종양 | 묶인 코드 증후군 | 종사의 섬유지방종 | 지방척수막류 | 분할 코드 기형 | 진피동이란, 이슬람 공화국
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov모집하지 않고 적극적으로
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov완전한