このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SALMANTICOR研究 (SALMANTICOR)

2019年6月6日 更新者:Pedro L Sanchez、AORTICA Group

スペインのコミュニティで構造的心疾患の異常を特定するための人口ベースの研究: サラマンカ。 SALMANTICOR研究

SALMANTICOR 研究では、人口環境における構造的心疾患の有病率と発生率に関するデータが得られます。 無作為に選ばれたサラマンカ(スペイン)の住民の断面調査が行われます。 合計約 2400 人の個人が、居住地 (農村部と都市部) および年齢と性別によって階層化されて調査されます。 分析する変数は、病歴、社会的地位、地中海式食事、機能的能力、心電図、心エコー図、生化学的および遺伝子分析を含むさまざまな調査から取得されます。 生き残った参加者は、5 年および 10 年のフォローアップ訪問のために戻ることが期待されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。人口設定における構造的心疾患の有病率と発生率に関するデータを取得すること。年齢と性別のスペクトル、および都市部と農村部の間の構造的心疾患のさまざまなパターンの空間分布を示す。また、ヘルスケアの研究や、リソースを獲得して効果的な公衆衛生プログラムの実施を支援するための政治的コミットメントに役立つ可能性のある新しい仮説を生成すること。

SALMANTICOR 研究は、構造的心疾患の有病率とその危険因子に関する横断的で記述的な人口ベースの研究であり、合計 2,400 人の個人を登録し、居住地 (農村部と都市部)、年齢、性別で層別化します。スペインのコミュニティであるサラマンカ。 コホート参加者は、2015年から2018年の間に基礎検査の訪問を受けます。 生き残った参加者は、5 年および 10 年のフォローアップ訪問のために戻ることが期待されます。 治験審査委員会の承認が得られ、すべての参加者はインフォームド コンセントを提供します。 SALMANTICOR研究は、すべての個人の心臓の構造と機能を特徴付ける心エコーパラメータを提供するように設計されています。 病歴、調査の完了、および検査は、被験者のプライマリケア紹介センターで取得され、サラマンカ大学病院で集中的に分析および解釈されます。 完全な病歴、身体検査、および調査完了のチェッ​​クアウトは、検査と血液サンプルの抽出が行われる別のオフィスで心臓専門医によって行われます。 心エコー測定が最初に実行されます。 参加者の血圧と VASERA の測定は、心エコー検査の開始から 30 分以内に行われ、被験者が 10 分間休んだ後に行われます。 心電図は、VASERA の後に実行され、血液サンプルの抽出で終了します。 磁気共鳴サブスタディと、糖尿病患者の詳細分析も実施されます。 SALMANTICOR の参加者は、心不全、冠状動脈性心疾患の発生、全死因死亡などの心血管イベントの監視を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2057

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2400 人、居住地 (農村部と都市部)、年齢、性別、スペインのコミュニティ: サラマンカで階層化

説明

包含基準:

  • 参加希望者はどなたでも

除外基準:

  • コミュニティの記録で特定されていない死亡者
  • 見学会に参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集団環境における構造的心疾患の有病率
時間枠:研究完了まで、平均3年
構造的心疾患とは、先天性心疾患、心筋症、心臓弁膜症、心膜疾患、リズム障害または伝導障害を含む熱異常のいずれかを指します。
研究完了まで、平均3年
人口設定における構造的心疾患の発生率
時間枠:5年間のフォローアップ
構造的心疾患とは、先天性心疾患、心筋症、心臓弁膜症、心膜疾患、リズム障害または伝導障害を含む熱異常のいずれかを指します。
5年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月15日

一次修了 (実際)

2018年5月25日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月6日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI14/00695

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する