- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03429452
De SALMANTICOR-studie (SALMANTICOR)
Populatieonderzoek om structurele hartziekte-afwijkingen in een Spaanse gemeenschap te identificeren: Salamanca. De SALMANTICOR-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn: gegevens verkrijgen over de prevalentie en incidentie van structurele hartaandoeningen in een populatieomgeving; om de ruimtelijke verdeling van verschillende patronen van structurele hartziekten te laten zien door het spectrum van leeftijd en geslacht en tussen stad en platteland; en om nieuwe hypothesen te genereren die kunnen dienen voor onderzoek in de gezondheidszorg en voor politiek engagement om middelen te verkrijgen en een effectieve implementatie van volksgezondheidsprogramma's te ondersteunen.
De SALMANTICOR-studie is een cross-sectionele beschrijvende populatie-gebaseerde studie van de prevalentie van structurele hartziekte en hun risicofactoren die in totaal 2400 individuen zal inschrijven, gestratificeerd naar woonplaats (platteland en stad), leeftijd en geslacht, in een Spaanse gemeenschap: Salamanca. Cohortdeelnemers zullen tussen 2015 en 2018 een basaal onderzoeksbezoek ondergaan. Overlevende deelnemers zullen naar verwachting terugkeren voor een vervolgbezoek van 5 en 10 jaar. De goedkeuring van de instellingsbeoordelingscommissie is verkregen en alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven. De SALMANTICOR-studie is ontworpen om echocardiografische parameters te verschaffen die de cardiale structuur en functie karakteriseren bij alle individuen. De medische geschiedenis, de voltooiing van enquêtes en de onderzoeken zullen worden verkregen in het verwijzingscentrum voor eerstelijnszorg van de proefpersoon en zullen centraal worden geanalyseerd en geïnterpreteerd in het Universitair Ziekenhuis van Salamanca. Een volledige medische anamnese, lichamelijk onderzoek en het invullen van de onderzoeken zullen worden uitgevoerd door een cardioloog in een apart kantoor waar de onderzoeken en het afnemen van bloedmonsters zullen worden uitgevoerd. Echocardiografische maatregelen zullen in eerste instantie worden uitgevoerd. De bloeddruk- en VASERA-metingen van de deelnemer worden binnen 30 minuten na aanvang van het echocardiografisch onderzoek uitgevoerd en nadat de proefpersoon 10 minuten rust heeft gehad. ECG zal worden uitgevoerd na VASERA om af te ronden met de extractie van het bloedmonster. Er zullen ook een subonderzoek naar magnetische resonantie en detailanalyses bij diabetici worden uitgevoerd. SALMANTICOR-deelnemers zullen worden gecontroleerd op cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder hartfalen, coronaire hartziekten en sterfte door alle oorzaken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ieder individu dat wil deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Overleden mensen niet geïdentificeerd in de gemeenschapsregisters
- Niet in staat om het bezoek bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van structurele hartaandoeningen in een populatieomgeving
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Structurele hartaandoening verwijst naar een van de volgende warmteafwijkingen, waaronder aangeboren hartaandoening, cardiomyoptatie, hartklepaandoening, pericardiale aandoeningen en ritme- of geleidingsstoornissen
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
incidentie van structurele hartaandoeningen in een populatieomgeving
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Structurele hartaandoening verwijst naar een van de volgende warmteafwijkingen, waaronder aangeboren hartaandoening, cardiomyoptatie, hartklepaandoening, pericardiale aandoeningen en ritme- of geleidingsstoornissen
|
5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI14/00695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .