O Estudo SALMANTICOR (SALMANTICOR)
Estudo de base populacional para identificar anormalidades estruturais da doença cardíaca em uma comunidade espanhola: Salamanca. O Estudo SALMANTICOR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: obter dados sobre a prevalência e incidência de cardiopatia estrutural em um cenário populacional; mostrar a distribuição espacial dos diferentes padrões de cardiopatia estrutural através do espectro de idade e sexo e entre urbano e rural; e gerar novas hipóteses que possam servir à pesquisa em saúde e ao compromisso político para obter recursos e apoiar a implementação efetiva de programas de saúde pública.
O estudo SALMANTICOR é um estudo transversal descritivo de base populacional sobre a prevalência de cardiopatia estrutural e seus fatores de risco que envolverá um total de 2.400 indivíduos, estratificado por local de residência (rural e urbano), por idade e por sexo, numa comunidade espanhola: Salamanca. Os participantes da coorte passarão por uma visita de exame basal entre 2015 e 2018. Espera-se que os participantes sobreviventes retornem para uma visita de acompanhamento de 5 e 10 anos. A aprovação do comitê de revisão institucional foi obtida e todos os participantes fornecerão consentimento informado. O estudo SALMANTICOR foi concebido para fornecer parâmetros ecocardiográficos que caracterizam a estrutura e função cardíaca em todos os indivíduos. O histórico médico, preenchimento de pesquisas e exames serão obtidos no centro de referência de cuidados primários do sujeito e serão analisados e interpretados centralmente no Hospital Universitário de Salamanca. Um histórico médico completo, exame físico e verificação de conclusão das pesquisas serão realizados por um cardiologista em um consultório separado para onde serão realizados exames e coleta de amostras de sangue. Inicialmente serão realizadas medidas ecocardiográficas. A pressão arterial do participante e as medidas VASERA serão aferidas em até 30 minutos após o início do exame ecocardiográfico e após o sujeito estará em repouso por 10 minutos. O ECG será realizado após o VASERA para finalizar com a extração da amostra de sangue. Também será realizado um subestudo de ressonância magnética e uma análise detalhada em indivíduos diabéticos. Os participantes do SALMANTICOR serão submetidos à vigilância de eventos cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca, doença coronariana incidente e mortalidade por todas as causas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo disposto a participar
Critério de exclusão:
- Pessoas falecidas não identificadas nos registros da comunidade
- Não pode comparecer à visita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de doença cardíaca estrutural em um ambiente populacional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
A doença cardíaca estrutural refere-se a qualquer uma das seguintes anormalidades de calor, incluindo doença cardíaca congênita, cardiomiopatias, doença cardíaca valvular, doenças do pericárdio e distúrbios do ritmo ou da condução
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
incidência de doença cardíaca estrutural em um ambiente populacional
Prazo: 5 anos de seguimento
|
A doença cardíaca estrutural refere-se a qualquer uma das seguintes anormalidades de calor, incluindo doença cardíaca congênita, cardiomiopatias, doença cardíaca valvular, doenças do pericárdio e distúrbios do ritmo ou da condução
|
5 anos de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI14/00695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .