El estudio SALMANTICOR (SALMANTICOR)
Estudio de base poblacional para la identificación de anomalías estructurales de las cardiopatías en una comunidad española: Salamanca. El estudio SALMANTICOR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son: obtener datos sobre la prevalencia e incidencia de cardiopatía estructural en un entorno poblacional; mostrar la distribución espacial de los diferentes patrones de cardiopatía estructural a través del espectro de edad y sexo y entre urbano y rural; y generar nuevas hipótesis que sirvan a la investigación en salud y al compromiso político para obtener recursos y apoyar la implementación efectiva de programas de salud pública.
El estudio SALMANTICOR es un estudio transversal descriptivo de base poblacional sobre la prevalencia de cardiopatías estructurales y sus factores de riesgo que englobará a un total de 2400 individuos, estratificados por lugar de residencia (rural y urbano), por edad y por sexo, en una comunidad española: Salamanca. Los participantes de la cohorte se someterán a una visita de examen basal entre 2015 y 2018. Se espera que los participantes sobrevivientes regresen para una visita de seguimiento de 5 y 10 años. Se obtuvo la aprobación del comité de revisión institucional y todos los participantes darán su consentimiento informado. El estudio SALMANTICOR está diseñado para proporcionar parámetros ecocardiográficos que caracterizan la estructura y función cardíaca en todos los individuos. La historia clínica, la cumplimentación de encuestas y exploraciones se obtendrán en el centro de referencia de atención primaria del sujeto y se analizarán e interpretarán de forma centralizada en el Hospital Universitario de Salamanca. Un cardiólogo realizará una historia clínica completa, un examen físico y la finalización de las encuestas en una oficina separada de donde se realizarán los exámenes y la extracción de muestras de sangre. Inicialmente se realizarán medidas ecocardiográficas. La presión arterial del participante y las medidas de VASERA se tomarán dentro de los 30 minutos posteriores al inicio del examen ecocardiográfico y después de que el sujeto descanse durante 10 minutos. Se realizará ECG posterior a VASERA para finalizar con la extracción de muestra de sangre. También se realizará un subestudio de resonancia magnética y un análisis de detalle en personas diabéticas. Los participantes de SALMANTICOR se someterán a vigilancia de eventos cardiovasculares, que incluyen insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria incidente y mortalidad por todas las causas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier individuo dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Personas fallecidas no identificadas en los registros comunitarios
- No poder asistir a la visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de cardiopatía estructural en un entorno poblacional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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La cardiopatía estructural se refiere a cualquiera de las siguientes anomalías térmicas, incluidas la cardiopatía congénita, las miocardiopatías, la cardiopatía valvular, las enfermedades pericárdicas y los trastornos del ritmo o de la conducción.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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incidencia de cardiopatía estructural en un entorno poblacional
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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La cardiopatía estructural se refiere a cualquiera de las siguientes anomalías térmicas, incluidas la cardiopatía congénita, las miocardiopatías, la cardiopatía valvular, las enfermedades pericárdicas y los trastornos del ritmo o de la conducción.
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5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI14/00695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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