Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SALMANTICOR (SALMANTICOR)

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Pedro L Sanchez, AORTICA Group

Badanie populacyjne mające na celu identyfikację nieprawidłowości strukturalnych chorób serca w społeczności hiszpańskiej: Salamanka. Badanie SALMANTICOR

Badanie SALMANTICOR pozwoli uzyskać dane na temat rozpowszechnienia i częstości występowania strukturalnej choroby serca w populacji. Przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe losowo wybranych mieszkańców Salamanki (Hiszpania). Przebadanych zostanie łącznie około 2400 osób, podzielonych na warstwy według miejsca zamieszkania (wieś i miasto) oraz według wieku i płci. Zmienne do analizy zostaną uzyskane z historii klinicznej, różnych badań, w tym statusu społecznego, diety śródziemnomorskiej, wydolności funkcjonalnej, elektrokardiogramu, echokardiogramu oraz analizy biochemicznej i genetycznej. Oczekuje się, że uczestnicy, którzy przeżyją, wrócą na wizytę kontrolną po 5 i 10 latach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cele tego badania to: uzyskanie danych na temat rozpowszechnienia i częstości występowania strukturalnej choroby serca w populacji; pokazanie przestrzennego rozmieszczenia różnych wzorców strukturalnej choroby serca w spektrum wieku i płci oraz między miastem a wsią; oraz generowanie nowych hipotez, które mogą posłużyć do badań w zakresie opieki zdrowotnej oraz zaangażowania politycznego w celu pozyskania środków i wsparcia skutecznej realizacji programów zdrowia publicznego.

Badanie SALMANTICOR to przekrojowe, opisowe badanie populacyjne dotyczące częstości występowania strukturalnych chorób serca i ich czynników ryzyka, które obejmie łącznie 2400 osób, podzielonych na warstwy według miejsca zamieszkania (wieś i miasto), według wieku i płci, w społeczności hiszpańskiej: Salamanka. Uczestnicy kohorty przejdą podstawową wizytę badawczą między 2015 a 2018 rokiem. Oczekuje się, że uczestnicy, którzy przeżyją, wrócą na wizytę kontrolną po 5 i 10 latach. Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej, a wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Badanie SALMANTICOR ma na celu dostarczenie parametrów echokardiograficznych charakteryzujących budowę i funkcję serca u wszystkich osób. Historia medyczna, wypełnienie ankiet i badania zostaną uzyskane w ośrodku referencyjnym podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i zostaną przeanalizowane i zinterpretowane centralnie w Szpitalu Uniwersyteckim w Salamance. Kompletny wywiad lekarski, badanie przedmiotowe oraz weryfikacja wypełnienia ankiet zostaną przeprowadzone przez kardiologa w odrębnym gabinecie, do którego zostaną wykonane badania i pobranie krwi. Wstępnie zostaną wykonane pomiary echokardiograficzne. W ciągu 30 minut od rozpoczęcia badania echokardiograficznego i po 10 minutach odpoczynku badany zostanie poddany pomiarowi ciśnienia krwi i VASERA uczestnika. EKG zostanie wykonane po zabiegu VASERA, aby zakończyć pobraniem próbki krwi. Wykonane zostanie również podbadanie rezonansu magnetycznego i szczegółowe analizy u osób z cukrzycą. Uczestnicy projektu SALMANTICOR będą poddawani nadzorowi pod kątem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności serca, incydentów z chorobą niedokrwienną serca i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2057

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Salamanca, Hiszpania, 37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

2400 osób, podzielonych według miejsca zamieszkania (wieś i miasto), według wieku i płci, w społeczności hiszpańskiej: Salamanca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba chętna do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć osób nie zidentyfikowanych w aktach społeczności
  • Brak możliwości przybycia na wizytę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienia strukturalnej choroby serca w populacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Strukturalna choroba serca odnosi się do którejkolwiek z następujących nieprawidłowości ciepła, w tym wrodzonej wady serca, kardiomiopatii, wad zastawkowych serca, chorób osierdzia oraz zaburzeń rytmu lub przewodzenia
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
częstość występowania strukturalnej choroby serca w populacji
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Strukturalna choroba serca odnosi się do którejkolwiek z następujących nieprawidłowości ciepła, w tym wrodzonej wady serca, kardiomiopatii, wad zastawkowych serca, chorób osierdzia oraz zaburzeń rytmu lub przewodzenia
5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj