- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03429452
Badanie SALMANTICOR (SALMANTICOR)
Badanie populacyjne mające na celu identyfikację nieprawidłowości strukturalnych chorób serca w społeczności hiszpańskiej: Salamanka. Badanie SALMANTICOR
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele tego badania to: uzyskanie danych na temat rozpowszechnienia i częstości występowania strukturalnej choroby serca w populacji; pokazanie przestrzennego rozmieszczenia różnych wzorców strukturalnej choroby serca w spektrum wieku i płci oraz między miastem a wsią; oraz generowanie nowych hipotez, które mogą posłużyć do badań w zakresie opieki zdrowotnej oraz zaangażowania politycznego w celu pozyskania środków i wsparcia skutecznej realizacji programów zdrowia publicznego.
Badanie SALMANTICOR to przekrojowe, opisowe badanie populacyjne dotyczące częstości występowania strukturalnych chorób serca i ich czynników ryzyka, które obejmie łącznie 2400 osób, podzielonych na warstwy według miejsca zamieszkania (wieś i miasto), według wieku i płci, w społeczności hiszpańskiej: Salamanka. Uczestnicy kohorty przejdą podstawową wizytę badawczą między 2015 a 2018 rokiem. Oczekuje się, że uczestnicy, którzy przeżyją, wrócą na wizytę kontrolną po 5 i 10 latach. Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej, a wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Badanie SALMANTICOR ma na celu dostarczenie parametrów echokardiograficznych charakteryzujących budowę i funkcję serca u wszystkich osób. Historia medyczna, wypełnienie ankiet i badania zostaną uzyskane w ośrodku referencyjnym podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i zostaną przeanalizowane i zinterpretowane centralnie w Szpitalu Uniwersyteckim w Salamance. Kompletny wywiad lekarski, badanie przedmiotowe oraz weryfikacja wypełnienia ankiet zostaną przeprowadzone przez kardiologa w odrębnym gabinecie, do którego zostaną wykonane badania i pobranie krwi. Wstępnie zostaną wykonane pomiary echokardiograficzne. W ciągu 30 minut od rozpoczęcia badania echokardiograficznego i po 10 minutach odpoczynku badany zostanie poddany pomiarowi ciśnienia krwi i VASERA uczestnika. EKG zostanie wykonane po zabiegu VASERA, aby zakończyć pobraniem próbki krwi. Wykonane zostanie również podbadanie rezonansu magnetycznego i szczegółowe analizy u osób z cukrzycą. Uczestnicy projektu SALMANTICOR będą poddawani nadzorowi pod kątem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności serca, incydentów z chorobą niedokrwienną serca i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba chętna do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć osób nie zidentyfikowanych w aktach społeczności
- Brak możliwości przybycia na wizytę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienia strukturalnej choroby serca w populacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Strukturalna choroba serca odnosi się do którejkolwiek z następujących nieprawidłowości ciepła, w tym wrodzonej wady serca, kardiomiopatii, wad zastawkowych serca, chorób osierdzia oraz zaburzeń rytmu lub przewodzenia
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
częstość występowania strukturalnej choroby serca w populacji
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
Strukturalna choroba serca odnosi się do którejkolwiek z następujących nieprawidłowości ciepła, w tym wrodzonej wady serca, kardiomiopatii, wad zastawkowych serca, chorób osierdzia oraz zaburzeń rytmu lub przewodzenia
|
5 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI14/00695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .