- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03429452
Исследование САЛМАНТИКОР (SALMANTICOR)
Популяционное исследование для выявления структурных аномалий сердечно-сосудистых заболеваний в испанском сообществе: Саламанка. Исследование САЛМАНТИКОР
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целями данного исследования являются: получение данных о распространенности и заболеваемости структурными заболеваниями сердца в популяционных условиях; показать пространственное распределение различных моделей структурных заболеваний сердца в зависимости от возраста и пола, а также между городскими и сельскими районами; и генерировать новые гипотезы, которые могут послужить исследованиям в области здравоохранения и политической приверженности для получения ресурсов и поддержки эффективной реализации программ общественного здравоохранения.
Исследование SALMANTICOR представляет собой перекрестное описательное популяционное исследование распространенности структурных заболеваний сердца и их факторов риска, в котором примут участие 2400 человек, стратифицированных по месту жительства (сельское и городское), по возрасту и полу. в испанской общине: Саламанка. Участники когорты пройдут базовое обследование в период с 2015 по 2018 год. Ожидается, что выжившие участники вернутся для последующего наблюдения через 5 и 10 лет. Было получено одобрение институционального комитета по обзору, и все участники предоставят информированное согласие. Исследование SALMANICOR предназначено для получения эхокардиографических параметров, характеризующих структуру и функцию сердца у всех людей. Медицинский анамнез, завершение опросов и обследования будут получены в справочном центре субъекта первичной медицинской помощи и будут проанализированы и интерпретированы централизованно в университетской больнице Саламанки. Полный анамнез, физикальное обследование и проверка завершения обследований будут проводиться кардиологом в отдельном кабинете, где будут проводиться обследования и взятие образцов крови. Первоначально будут выполнены эхокардиографические измерения. Артериальное давление участника и измерения VASERA будут измеряться в течение 30 минут после начала эхокардиографического исследования и после того, как субъект будет отдыхать в течение 10 минут. ЭКГ будет выполнена после VASERA, чтобы завершить забор образца крови. Также будет проведено магнитно-резонансное исследование и подробный анализ у больных диабетом. Участники SALMANICOR будут подвергаться наблюдению за сердечно-сосудистыми событиями, включая сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца и смертность от всех причин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой желающий принять участие
Критерий исключения:
- Люди, умершие, не идентифицированные в записях сообщества
- Не могу присутствовать при посещении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность структурных заболеваний сердца в популяции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Структурная болезнь сердца относится к любой из следующих тепловых аномалий, включая врожденный порок сердца, кардиомиопатии, пороки клапанов сердца, заболевания перикарда и нарушения ритма или проводимости.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
заболеваемость структурными заболеваниями сердца в популяционных условиях
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
Структурная болезнь сердца относится к любой из следующих тепловых аномалий, включая врожденный порок сердца, кардиомиопатии, пороки клапанов сердца, заболевания перикарда и нарушения ритма или проводимости.
|
5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI14/00695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .