Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование САЛМАНТИКОР (SALMANTICOR)

6 июня 2019 г. обновлено: Pedro L Sanchez, AORTICA Group

Популяционное исследование для выявления структурных аномалий сердечно-сосудистых заболеваний в испанском сообществе: Саламанка. Исследование САЛМАНТИКОР

В рамках исследования SALMANTICOR будут получены данные о распространенности и заболеваемости структурными заболеваниями сердца в популяционных условиях. Будет проведен перекрестный опрос случайно выбранных жителей Саламанки (Испания). Всего будет изучено около 2400 человек, стратифицированных по месту жительства (сельские и городские), по возрасту и полу. Переменные для анализа будут получены из истории болезни, различных обследований, включая социальный статус, средиземноморскую диету, функциональные возможности, электрокардиограмму, эхокардиограмму и биохимический и генетический анализ. Ожидается, что выжившие участники вернутся для последующего наблюдения через 5 и 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целями данного исследования являются: получение данных о распространенности и заболеваемости структурными заболеваниями сердца в популяционных условиях; показать пространственное распределение различных моделей структурных заболеваний сердца в зависимости от возраста и пола, а также между городскими и сельскими районами; и генерировать новые гипотезы, которые могут послужить исследованиям в области здравоохранения и политической приверженности для получения ресурсов и поддержки эффективной реализации программ общественного здравоохранения.

Исследование SALMANTICOR представляет собой перекрестное описательное популяционное исследование распространенности структурных заболеваний сердца и их факторов риска, в котором примут участие 2400 человек, стратифицированных по месту жительства (сельское и городское), по возрасту и полу. в испанской общине: Саламанка. Участники когорты пройдут базовое обследование в период с 2015 по 2018 год. Ожидается, что выжившие участники вернутся для последующего наблюдения через 5 и 10 лет. Было получено одобрение институционального комитета по обзору, и все участники предоставят информированное согласие. Исследование SALMANICOR предназначено для получения эхокардиографических параметров, характеризующих структуру и функцию сердца у всех людей. Медицинский анамнез, завершение опросов и обследования будут получены в справочном центре субъекта первичной медицинской помощи и будут проанализированы и интерпретированы централизованно в университетской больнице Саламанки. Полный анамнез, физикальное обследование и проверка завершения обследований будут проводиться кардиологом в отдельном кабинете, где будут проводиться обследования и взятие образцов крови. Первоначально будут выполнены эхокардиографические измерения. Артериальное давление участника и измерения VASERA будут измеряться в течение 30 минут после начала эхокардиографического исследования и после того, как субъект будет отдыхать в течение 10 минут. ЭКГ будет выполнена после VASERA, чтобы завершить забор образца крови. Также будет проведено магнитно-резонансное исследование и подробный анализ у больных диабетом. Участники SALMANICOR будут подвергаться наблюдению за сердечно-сосудистыми событиями, включая сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца и смертность от всех причин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2057

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Salamanca, Испания, 37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

2400 человек, стратифицированных по месту жительства (сельское и городское), по возрасту и полу, в испанском сообществе: Саламанка

Описание

Критерии включения:

  • Любой желающий принять участие

Критерий исключения:

  • Люди, умершие, не идентифицированные в записях сообщества
  • Не могу присутствовать при посещении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность структурных заболеваний сердца в популяции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Структурная болезнь сердца относится к любой из следующих тепловых аномалий, включая врожденный порок сердца, кардиомиопатии, пороки клапанов сердца, заболевания перикарда и нарушения ритма или проводимости.
через завершение обучения, в среднем 3 года
заболеваемость структурными заболеваниями сердца в популяционных условиях
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
Структурная болезнь сердца относится к любой из следующих тепловых аномалий, включая врожденный порок сердца, кардиомиопатии, пороки клапанов сердца, заболевания перикарда и нарушения ритма или проводимости.
5 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI14/00695

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться