此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

SALMANTICOR 研究 (SALMANTICOR)

2019年6月6日 更新者:Pedro L Sanchez、AORTICA Group

确定西班牙社区结构性心脏病异常的基于人群的研究:萨拉曼卡。 SALMANTICOR 研究

SALMANTICOR 研究将获得有关人群结构性心脏病患病率和发病率的数据。 将对随机选择的萨拉曼卡(西班牙)居民进行横断面调查。 总共将研究约 2400 人,按居住地(农村和城市)以及年龄和性别分层。 要分析的变量将从临床病史、不同的调查中获得,包括社会地位、地中海饮食、功能能力、心电图、超声心动图以及生化和遗传分析。 预计幸存的参与者将返回进行 5 年和 10 年的随访。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是: 获得有关人群结构性心脏病患病率和发病率的数据;显示结构性心脏病在年龄、性别、城乡之间的空间分布差异;并产生可能有助于医疗保健研究和政治承诺的新假设,以获取资源并支持有效的公共卫生计划实施。

SALMANTICOR 研究是一项基于人群的横断面描述性研究,研究结构性心脏病的患病率及其风险因素,共招募 2400 人,按居住地(农村和城市)、年龄和性别分层,在西班牙社区:萨拉曼卡。 队列参与者将在 2015 年至 2018 年期间进行基础检查访问。 预计幸存的参与者将返回进行 5 年和 10 年的随访。 获得了机构审查委员会的批准,所有参与者都将提供知情同意书。 SALMANTICOR 研究旨在提供表征所有个体心脏结构和功能的超声心动图参数。 病史、调查完成和检查将在受试者的初级保健转诊中心获得,并将在萨拉曼卡大学医院集中分析和解释。 心脏病专家将在单独的办公室进行完整的病史、体格检查和调查完成检查,并在那里进行检查和抽取血样。 最初将进行超声心动图测量。 参与者的血压和 VASERA 措施将在开始超声心动图检查后 30 分钟内进行,并且在受试者休息 10 分钟后进行。 将在 VASERA 之后进行心电图检查以完成血样提取。 还将对糖尿病患者进行磁共振子研究和详细分析。 SALMANTICOR 参与者将接受心血管事件监测,包括心力衰竭、冠心病事件和全因死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2057

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Salamanca、西班牙、37002
        • Hospital Universitario de Salamanca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2400 人,按居住地(农村和城市)、年龄和性别分层,位于西班牙社区:萨拉曼卡

描述

纳入标准:

  • 任何愿意参与的个人

排除标准:

  • 社区记录中未确定的死亡人员
  • 无法参加访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人群中结构性心脏病的患病率
大体时间:通过学习完成,平均3年
结构性心脏病是指以下任何一种热异常,包括先天性心脏病、心肌病、瓣膜性心脏病、心包疾病和节律或传导障碍
通过学习完成,平均3年
人群结构性心脏病的发病率
大体时间:5年随访
结构性心脏病是指以下任何一种热异常,包括先天性心脏病、心肌病、瓣膜性心脏病、心包疾病和节律或传导障碍
5年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月15日

初级完成 (实际的)

2018年5月25日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月6日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI14/00695

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅