Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SALMANTICOR-studien (SALMANTICOR)

6. juni 2019 oppdatert av: Pedro L Sanchez, AORTICA Group

Befolkningsbasert studie for å identifisere strukturelle hjertesykdomsavvik i et spansk samfunn: Salamanca. SALMANTICOR-studien

SALMANTICOR-studien vil innhente data om prevalens og forekomst av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting. En tverrsnittsundersøkelse av tilfeldig utvalgte innbyggere i Salamanca (Spania) vil bli utført. Totalt ca. 2400 individer, stratifisert etter bosted (landlig og urban) og etter alder og kjønn, vil bli studert. Variablene som skal analyseres vil bli hentet fra den kliniske historien, forskjellige undersøkelser inkludert sosial status, middelhavskosthold, funksjonell kapasitet, elektrokardiogram, ekkokardiogram og biokjemiske og genetiske analyser. Overlevende deltakere forventes å returnere for et 5 og 10-års oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er: å skaffe data om prevalens og forekomst av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting; å vise den romlige fordelingen ulike mønstre av strukturell hjertesykdom gjennom spekteret av alder og kjønn og mellom urbane og landlige; og å generere nye hypoteser som kan tjene til helseforskning og til politisk forpliktelse til å skaffe ressurser og støtte effektiv implementering av folkehelseprogram.

SALMANTICOR-studien er en tverrsnittsbeskrivende populasjonsbasert studie av forekomsten av strukturell hjertesykdom og deres risikofaktorer som vil registrere totalt 2400 individer, stratifiserer etter bosted (landlig og urbant), etter alder og kjønn, i et spansk samfunn: Salamanca. Kohortdeltakere vil gjennomgå et basalundersøkelsesbesøk mellom 2015 og 2018. Overlevende deltakere forventes å returnere for et 5 og 10-års oppfølgingsbesøk. Godkjenning fra institusjonell revisjonskomité ble innhentet og alle deltakere vil gi informert samtykke. SALMANTICOR-studien er designet for å gi ekkokardiografiske parametere som karakteriserer hjertestruktur og funksjon hos alle individer. Sykehistorie, fullføring av undersøkelser og undersøkelser vil bli innhentet ved fagets henvisningssenter for primærhelsetjenesten og vil bli analysert og tolket sentralt ved Universitetssykehuset i Salamanca. Fullstendig sykehistorie, fysisk undersøkelse og utsjekking av undersøkelsen vil bli utført av en kardiolog på et eget kontor hvor undersøkelser og blodprøvetaking vil bli utført. Ekkokardiografiske tiltak vil i første omgang bli utført. Deltakerblodtrykk og VASERA-mål vil bli tatt innen 30 minutter etter at den ekkokardiografiske undersøkelsen startet, og etter at forsøkspersonen hviler i 10 minutter. EKG vil bli utført etter VASERA for å avslutte med blodprøveekstraksjonen. En magnetisk resonans understudie og en detaljanalyser hos diabetikere vil også utføres. SALMANTICOR-deltakere vil gjennomgå overvåking for kardiovaskulære hendelser, inkludert hjertesvikt, koronar hjertesykdom og dødelighet av alle årsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2057

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salamanca, Spania, 37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2400 individer, stratifiserer etter bosted (landlig og urban), etter alder og kjønn, i et spansk samfunn: Salamanca

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Dødspersoner som ikke er identifisert i fellesskapets journaler
  • Kan ikke delta på besøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Strukturell hjertesykdom refererer til noen av følgende varmeabnormiteter, inkludert medfødt hjertesykdom, kardiomyoptatier, hjerteklaffsykdom, perikardiale sykdommer og rytme- eller ledningsforstyrrelser
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
forekomst av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting
Tidsramme: 5 års oppfølging
Strukturell hjertesykdom refererer til noen av følgende varmeabnormiteter, inkludert medfødt hjertesykdom, kardiomyoptatier, hjerteklaffsykdom, perikardiale sykdommer og rytme- eller ledningsforstyrrelser
5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere