- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03429452
SALMANTICOR-studien (SALMANTICOR)
Befolkningsbasert studie for å identifisere strukturelle hjertesykdomsavvik i et spansk samfunn: Salamanca. SALMANTICOR-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er: å skaffe data om prevalens og forekomst av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting; å vise den romlige fordelingen ulike mønstre av strukturell hjertesykdom gjennom spekteret av alder og kjønn og mellom urbane og landlige; og å generere nye hypoteser som kan tjene til helseforskning og til politisk forpliktelse til å skaffe ressurser og støtte effektiv implementering av folkehelseprogram.
SALMANTICOR-studien er en tverrsnittsbeskrivende populasjonsbasert studie av forekomsten av strukturell hjertesykdom og deres risikofaktorer som vil registrere totalt 2400 individer, stratifiserer etter bosted (landlig og urbant), etter alder og kjønn, i et spansk samfunn: Salamanca. Kohortdeltakere vil gjennomgå et basalundersøkelsesbesøk mellom 2015 og 2018. Overlevende deltakere forventes å returnere for et 5 og 10-års oppfølgingsbesøk. Godkjenning fra institusjonell revisjonskomité ble innhentet og alle deltakere vil gi informert samtykke. SALMANTICOR-studien er designet for å gi ekkokardiografiske parametere som karakteriserer hjertestruktur og funksjon hos alle individer. Sykehistorie, fullføring av undersøkelser og undersøkelser vil bli innhentet ved fagets henvisningssenter for primærhelsetjenesten og vil bli analysert og tolket sentralt ved Universitetssykehuset i Salamanca. Fullstendig sykehistorie, fysisk undersøkelse og utsjekking av undersøkelsen vil bli utført av en kardiolog på et eget kontor hvor undersøkelser og blodprøvetaking vil bli utført. Ekkokardiografiske tiltak vil i første omgang bli utført. Deltakerblodtrykk og VASERA-mål vil bli tatt innen 30 minutter etter at den ekkokardiografiske undersøkelsen startet, og etter at forsøkspersonen hviler i 10 minutter. EKG vil bli utført etter VASERA for å avslutte med blodprøveekstraksjonen. En magnetisk resonans understudie og en detaljanalyser hos diabetikere vil også utføres. SALMANTICOR-deltakere vil gjennomgå overvåking for kardiovaskulære hendelser, inkludert hjertesvikt, koronar hjertesykdom og dødelighet av alle årsaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver som er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Dødspersoner som ikke er identifisert i fellesskapets journaler
- Kan ikke delta på besøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Strukturell hjertesykdom refererer til noen av følgende varmeabnormiteter, inkludert medfødt hjertesykdom, kardiomyoptatier, hjerteklaffsykdom, perikardiale sykdommer og rytme- eller ledningsforstyrrelser
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
forekomst av strukturell hjertesykdom i en befolkningssetting
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
Strukturell hjertesykdom refererer til noen av følgende varmeabnormiteter, inkludert medfødt hjertesykdom, kardiomyoptatier, hjerteklaffsykdom, perikardiale sykdommer og rytme- eller ledningsforstyrrelser
|
5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI14/00695
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .