Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SALMANTICOR-undersøgelsen (SALMANTICOR)

6. juni 2019 opdateret af: Pedro L Sanchez, AORTICA Group

Populationsbaseret undersøgelse for at identificere strukturelle hjertesygdomsabnormiteter i et spansk samfund: Salamanca. SALMANTICOR-undersøgelsen

SALMANTICOR-undersøgelsen vil indhente data om prævalensen og forekomsten af ​​strukturel hjertesygdom i en befolkningssammensætning. En tværsnitsundersøgelse af tilfældigt udvalgte beboere i Salamanca (Spanien) vil blive udført. I alt omkring 2400 individer, stratificeret efter bopæl (land og by) og efter alder og køn, vil blive undersøgt. Variablerne, der skal analyseres, vil blive indhentet fra den kliniske historie, forskellige undersøgelser, herunder social status, middelhavskost, funktionel kapacitet, elektrokardiogram, ekkokardiogram og biokemiske og genetiske analyser. Overlevende deltagere forventes at vende tilbage til et 5 og 10 års opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er: at opnå data om prævalensen og forekomsten af ​​strukturel hjertesygdom i en befolkningssammensætning; at vise den rumlige fordeling af forskellige mønstre af strukturel hjertesygdom gennem spektret af alder og køn og mellem by og land; og at generere nye hypoteser, som kan tjene til sundhedsforskning og til politisk forpligtelse til at skaffe ressourcer og støtte effektiv implementering af folkesundhedsprogrammer.

SALMANTICOR-undersøgelsen er et tværsnits beskrivende befolkningsbaseret undersøgelse af forekomsten af ​​strukturelle hjertesygdomme og deres risikofaktorer, som vil indskrive i alt 2400 individer, stratificeret efter bopæl (i land og by), efter alder og efter køn, i et spansk samfund: Salamanca. Kohortedeltagere vil gennemgå et basalundersøgelsesbesøg mellem 2015 og 2018. Overlevende deltagere forventes at vende tilbage til et 5 og 10 års opfølgningsbesøg. Godkendelse af institutionelle revisionsudvalg blev opnået, og alle deltagere vil give informeret samtykke. SALMANTICOR-undersøgelsen er designet til at give ekkokardiografiske parametre, der karakteriserer hjertets struktur og funktion hos alle individer. Sygehistorie, udfyldelse af undersøgelser og undersøgelser vil blive indhentet på fagets primære henvisningscenter og vil blive analyseret og fortolket centralt på Universitetshospitalet i Salamanca. En komplet sygehistorie, fysisk undersøgelse og undersøgelsens færdiggørelsescheck vil blive udført af en kardiolog på et separat kontor, hvor undersøgelser og blodprøveudtagning vil blive udført. Ekkokardiografiske målinger vil i første omgang blive udført. Deltagerens blodtryk og VASERA-mål vil blive taget inden for 30 minutter efter start af den ekkokardiografiske undersøgelse, og efter at forsøgspersonen hviler i 10 minutter. EKG vil blive udført efter VASERA for at afslutte med blodprøveekstraktion. Der vil også blive udført en magnetisk resonans underundersøgelse og en detaljeret analyse hos diabetikere. SALMANTICOR-deltagere vil gennemgå overvågning for kardiovaskulære hændelser, herunder hjertesvigt, hændelig koronar hjertesygdom og dødelighed af alle årsager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2057

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Salamanca, Spanien, 37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2400 individer, stratificeret efter bopæl (land og by), efter alder og køn, i et spansk samfund: Salamanca

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Dødspersoner, der ikke er identificeret i samfundets optegnelser
  • Ikke i stand til at deltage i besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af strukturel hjertesygdom i en befolkningssammensætning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Strukturel hjertesygdom refererer til en af ​​de følgende varmeabnormiteter, herunder medfødt hjertesygdom, kardiomyoptatier, hjerteklapsygdomme, perikardiesygdomme og rytme- eller ledningsforstyrrelser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
forekomst af strukturel hjertesygdom i en befolkningssammensætning
Tidsramme: 5 års opfølgning
Strukturel hjertesygdom refererer til en af ​​de følgende varmeabnormiteter, herunder medfødt hjertesygdom, kardiomyoptatier, hjerteklapsygdomme, perikardiesygdomme og rytme- eller ledningsforstyrrelser
5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner