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SALMANTICOR 연구 (SALMANTICOR)

2019년 6월 6일 업데이트: Pedro L Sanchez, AORTICA Group

스페인 지역 사회에서 구조적 심장 질환 이상을 확인하기 위한 인구 기반 연구: 살라망카. SALMANTICOR 연구

SALMANTICOR 연구는 인구 환경에서 구조적 심장 질환의 유병률과 발병률에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 무작위로 선택된 살라망카(스페인) 거주자에 대한 단면 조사가 수행됩니다. 총 약 2400명의 개인이 거주지(시골 및 도시)와 연령 및 성별에 따라 계층화되어 연구될 것입니다. 분석할 변수는 임상 병력, 사회적 지위, 지중해 식단, 기능적 능력, 심전도, 심초음파, 생화학적 및 유전적 분석을 포함한 다양한 조사에서 얻을 수 있습니다. 생존 참가자는 5년 및 10년 후 후속 방문을 위해 돌아올 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 인구 환경에서 구조적 심장 질환의 유병률과 발병률에 대한 데이터를 얻습니다. 연령과 성별, 도시와 시골 사이의 스펙트럼을 통해 구조적 심장 질환의 다양한 패턴의 공간 분포를 보여줍니다. 자원을 확보하고 효과적인 공중 보건 프로그램 실행을 지원하기 위한 의료 연구 및 정치적 약속에 도움이 될 수 있는 새로운 가설을 생성합니다.

SALMANTICOR 연구는 총 2,400명의 개인을 등록하고 거주지(시골 및 도시), 연령 및 성별에 따라 계층화하는 구조적 심장 질환의 유병률 및 그 위험 요인에 대한 단면 설명 인구 기반 연구입니다. 스페인 커뮤니티: 살라망카. 코호트 참가자는 2015년에서 2018년 사이에 기초 검사 방문을 받게 됩니다. 생존 참가자는 5년 및 10년 후 후속 방문을 위해 돌아올 것으로 예상됩니다. 기관 검토 위원회의 승인을 얻었으며 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. SALMANTICOR 연구는 모든 개인의 심장 구조와 기능을 특징짓는 심초음파 매개변수를 제공하도록 설계되었습니다. 병력, 설문 조사 완료 및 검사는 피험자의 1차 진료 의뢰 센터에서 입수하고 살라망카 대학 병원에서 중앙 집중식으로 분석 및 해석됩니다. 완전한 병력, 신체 검사 및 설문 조사 완료 체크 아웃은 검사 및 혈액 샘플 추출이 수행되는 별도의 사무실에서 심장 전문의가 수행합니다. 심 초음파 측정은 처음에 수행됩니다. 참여자 혈압 및 VASERA 측정은 심초음파 검사 시작 후 30분 이내에 수행되며 피험자는 10분 동안 휴식을 취합니다. ECG는 VASERA 후에 수행되어 혈액 샘플 추출을 마무리합니다. 당뇨병 환자에 대한 자기 공명 하위 연구 및 세부 분석도 수행됩니다. SALMANTICOR 참가자는 심부전, 사고 관상 동맥 심장 질환 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 심혈관 사건에 대한 감시를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2057

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Salamanca, 스페인, 37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2400명의 개인, 거주지(시골 및 도시), 연령 및 성별에 따라 스페인 커뮤니티에서 계층화: 살라망카

설명

포함 기준:

  • 참여를 원하는 개인

제외 기준:

  • 커뮤니티 기록에서 확인되지 않은 사망자
  • 참관 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 환경에서 구조적 심장 질환의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
구조적 심장질환이란 선천성심장병, 심근병증, 판막심장병, 심낭질환 및 리듬 또는 전도장애를 포함하는 다음 중 어느 하나의 열이상을 말한다.
학업 수료까지 평균 3년
인구 환경에서 구조적 심장 질환의 발병률
기간: 5년 추적
구조적 심장질환이란 선천성심장병, 심근병증, 판막심장병, 심낭질환 및 리듬 또는 전도장애를 포함하는 다음 중 어느 하나의 열이상을 말한다.
5년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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