- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429452
SALMANTICOR 연구 (SALMANTICOR)
스페인 지역 사회에서 구조적 심장 질환 이상을 확인하기 위한 인구 기반 연구: 살라망카. SALMANTICOR 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 인구 환경에서 구조적 심장 질환의 유병률과 발병률에 대한 데이터를 얻습니다. 연령과 성별, 도시와 시골 사이의 스펙트럼을 통해 구조적 심장 질환의 다양한 패턴의 공간 분포를 보여줍니다. 자원을 확보하고 효과적인 공중 보건 프로그램 실행을 지원하기 위한 의료 연구 및 정치적 약속에 도움이 될 수 있는 새로운 가설을 생성합니다.
SALMANTICOR 연구는 총 2,400명의 개인을 등록하고 거주지(시골 및 도시), 연령 및 성별에 따라 계층화하는 구조적 심장 질환의 유병률 및 그 위험 요인에 대한 단면 설명 인구 기반 연구입니다. 스페인 커뮤니티: 살라망카. 코호트 참가자는 2015년에서 2018년 사이에 기초 검사 방문을 받게 됩니다. 생존 참가자는 5년 및 10년 후 후속 방문을 위해 돌아올 것으로 예상됩니다. 기관 검토 위원회의 승인을 얻었으며 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. SALMANTICOR 연구는 모든 개인의 심장 구조와 기능을 특징짓는 심초음파 매개변수를 제공하도록 설계되었습니다. 병력, 설문 조사 완료 및 검사는 피험자의 1차 진료 의뢰 센터에서 입수하고 살라망카 대학 병원에서 중앙 집중식으로 분석 및 해석됩니다. 완전한 병력, 신체 검사 및 설문 조사 완료 체크 아웃은 검사 및 혈액 샘플 추출이 수행되는 별도의 사무실에서 심장 전문의가 수행합니다. 심 초음파 측정은 처음에 수행됩니다. 참여자 혈압 및 VASERA 측정은 심초음파 검사 시작 후 30분 이내에 수행되며 피험자는 10분 동안 휴식을 취합니다. ECG는 VASERA 후에 수행되어 혈액 샘플 추출을 마무리합니다. 당뇨병 환자에 대한 자기 공명 하위 연구 및 세부 분석도 수행됩니다. SALMANTICOR 참가자는 심부전, 사고 관상 동맥 심장 질환 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 심혈관 사건에 대한 감시를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여를 원하는 개인
제외 기준:
- 커뮤니티 기록에서 확인되지 않은 사망자
- 참관 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 환경에서 구조적 심장 질환의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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구조적 심장질환이란 선천성심장병, 심근병증, 판막심장병, 심낭질환 및 리듬 또는 전도장애를 포함하는 다음 중 어느 하나의 열이상을 말한다.
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학업 수료까지 평균 3년
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인구 환경에서 구조적 심장 질환의 발병률
기간: 5년 추적
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구조적 심장질환이란 선천성심장병, 심근병증, 판막심장병, 심낭질환 및 리듬 또는 전도장애를 포함하는 다음 중 어느 하나의 열이상을 말한다.
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5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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