Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SALMANTICOR-tutkimus (SALMANTICOR)

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Pedro L Sanchez, AORTICA Group

Väestöpohjainen tutkimus sydänsairauksien rakenteellisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi espanjalaisessa yhteisössä: Salamanca. SALMANTICOR-tutkimus

SALMANTICOR-tutkimuksessa saadaan tietoa rakenteellisten sydänsairauksien esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä väestöympäristössä. Satunnaisesti valituista Salamancan (Espanja) asukkaista tehdään poikkileikkaustutkimus. Tutkimuksessa tutkitaan yhteensä noin 2400 asuinpaikan (maaseutu ja kaupunki) sekä iän ja sukupuolen mukaan kerrostunutta yksilöä. Analysoitavat muuttujat saadaan kliinisestä historiasta, erilaisista tutkimuksista, mukaan lukien sosiaalinen asema, välimerellinen ruokavalio, toimintakyky, EKG, kaikukardiogrammi sekä biokemiallinen ja geneettinen analyysi. Selviytyneiden osallistujien odotetaan palaavan 5 ja 10 vuoden seurantakäynnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: saada tietoa rakenteellisten sydänsairauksien esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä väestöympäristössä; osoittaa rakenteellisten sydänsairauksien alueellisen jakautumisen iän ja sukupuolen mukaan sekä kaupunkien ja maaseudun välillä; ja luoda uusia hypoteeseja, jotka voisivat palvella terveydenhuollon tutkimusta ja poliittista sitoutumista resurssien hankkimiseen ja tehokkaan kansanterveysohjelman toteuttamisen tukemiseen.

SALMANTICOR-tutkimus on poikkileikkauskuvaava väestöpohjainen tutkimus rakenteellisten sydänsairauksien ja niiden riskitekijöiden esiintyvyydestä, johon otetaan yhteensä 2400 henkilöä, jaoteltuna asuinpaikan (maaseutu ja kaupunki), iän ja sukupuolen mukaan. espanjalaisessa yhteisössä: Salamanca. Kohorttiosallistujat käyvät läpi perustutkimuskäynnin vuosina 2015-2018. Selviytyneiden osallistujien odotetaan palaavan 5 ja 10 vuoden seurantakäynnille. Instituutioiden arviointikomitean hyväksyntä saatiin ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen. SALMANTICOR-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan kaikukardiografisia parametreja, jotka kuvaavat sydämen rakennetta ja toimintaa kaikilla yksilöillä. Lääketieteellinen historia, kyselyiden suorittaminen ja tutkimukset hankitaan tutkittavan perusterveydenhuollon lähetekeskuksesta ja analysoidaan ja tulkitaan keskitetysti Salamancan yliopistollisessa sairaalassa. Täydellisen sairaushistorian, fyysisen tarkastuksen ja tutkimuksien valmistumistarkastuksen suorittaa kardiologi erillisessä toimistossa, jossa tehdään tutkimukset ja verinäytteiden otto. Ensin suoritetaan kaikukardiografia. Osallistujan verenpaine- ja VASERA-mittaukset mitataan 30 minuutin kuluessa sydämen kaikututkimuksen aloittamisesta ja sen jälkeen, kun koehenkilö on lepäänyt 10 minuuttia. EKG suoritetaan VASERAN jälkeen verinäytteen oton viimeistelemiseksi. Suoritetaan myös magneettiresonanssialatutkimus ja yksityiskohtaiset analyysit diabeetikoilla. SALMANTICORin osallistujia seurataan sydän- ja verisuonitapahtumien varalta, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti ja muusta syystä johtuva kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2057

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37002
        • Hospital Universitario De Salamanca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2400 yksilöä, kerrostuu asuinpaikan (maaseutu ja kaupunki), iän ja sukupuolen mukaan espanjalaisessa yhteisössä: Salamanca

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen, joka haluaa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleita henkilöitä, joita ei ole tunnistettu yhteisön asiakirjoissa
  • Ei voi osallistua vierailuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rakenteellisen sydänsairauden esiintyvyys väestöympäristössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Rakenteellinen sydänsairaus viittaa mihin tahansa seuraavista lämpöpoikkeavuuksista, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, sydänlihassairaus, sydänläppäsairaus, sydämen sydänsairaudet ja rytmi- tai johtumishäiriöt
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
rakenteellisten sydänsairauksien ilmaantuvuus väestöympäristössä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
Rakenteellinen sydänsairaus viittaa mihin tahansa seuraavista lämpöpoikkeavuuksista, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, sydänlihassairaus, sydänläppäsairaus, sydämen sydänsairaudet ja rytmi- tai johtumishäiriöt
5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa