- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429452
SALMANTICOR-tutkimus (SALMANTICOR)
Väestöpohjainen tutkimus sydänsairauksien rakenteellisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi espanjalaisessa yhteisössä: Salamanca. SALMANTICOR-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: saada tietoa rakenteellisten sydänsairauksien esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä väestöympäristössä; osoittaa rakenteellisten sydänsairauksien alueellisen jakautumisen iän ja sukupuolen mukaan sekä kaupunkien ja maaseudun välillä; ja luoda uusia hypoteeseja, jotka voisivat palvella terveydenhuollon tutkimusta ja poliittista sitoutumista resurssien hankkimiseen ja tehokkaan kansanterveysohjelman toteuttamisen tukemiseen.
SALMANTICOR-tutkimus on poikkileikkauskuvaava väestöpohjainen tutkimus rakenteellisten sydänsairauksien ja niiden riskitekijöiden esiintyvyydestä, johon otetaan yhteensä 2400 henkilöä, jaoteltuna asuinpaikan (maaseutu ja kaupunki), iän ja sukupuolen mukaan. espanjalaisessa yhteisössä: Salamanca. Kohorttiosallistujat käyvät läpi perustutkimuskäynnin vuosina 2015-2018. Selviytyneiden osallistujien odotetaan palaavan 5 ja 10 vuoden seurantakäynnille. Instituutioiden arviointikomitean hyväksyntä saatiin ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen. SALMANTICOR-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan kaikukardiografisia parametreja, jotka kuvaavat sydämen rakennetta ja toimintaa kaikilla yksilöillä. Lääketieteellinen historia, kyselyiden suorittaminen ja tutkimukset hankitaan tutkittavan perusterveydenhuollon lähetekeskuksesta ja analysoidaan ja tulkitaan keskitetysti Salamancan yliopistollisessa sairaalassa. Täydellisen sairaushistorian, fyysisen tarkastuksen ja tutkimuksien valmistumistarkastuksen suorittaa kardiologi erillisessä toimistossa, jossa tehdään tutkimukset ja verinäytteiden otto. Ensin suoritetaan kaikukardiografia. Osallistujan verenpaine- ja VASERA-mittaukset mitataan 30 minuutin kuluessa sydämen kaikututkimuksen aloittamisesta ja sen jälkeen, kun koehenkilö on lepäänyt 10 minuuttia. EKG suoritetaan VASERAN jälkeen verinäytteen oton viimeistelemiseksi. Suoritetaan myös magneettiresonanssialatutkimus ja yksityiskohtaiset analyysit diabeetikoilla. SALMANTICORin osallistujia seurataan sydän- ja verisuonitapahtumien varalta, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti ja muusta syystä johtuva kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37002
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen, joka haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleita henkilöitä, joita ei ole tunnistettu yhteisön asiakirjoissa
- Ei voi osallistua vierailuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rakenteellisen sydänsairauden esiintyvyys väestöympäristössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Rakenteellinen sydänsairaus viittaa mihin tahansa seuraavista lämpöpoikkeavuuksista, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, sydänlihassairaus, sydänläppäsairaus, sydämen sydänsairaudet ja rytmi- tai johtumishäiriöt
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
rakenteellisten sydänsairauksien ilmaantuvuus väestöympäristössä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Rakenteellinen sydänsairaus viittaa mihin tahansa seuraavista lämpöpoikkeavuuksista, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, sydänlihassairaus, sydänläppäsairaus, sydämen sydänsairaudet ja rytmi- tai johtumishäiriöt
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI14/00695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .