肝細胞癌患者の生存予測におけるコリン PET/CT の役割
2018年2月6日 更新者：Matteo Donadon、Humanitas Clinical and Research Center
肝細胞癌のため肝切除術を受ける患者における¹¹C-コリンPET/CTの予後価値は何ですか?
¹¹C-コリン陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) は、一部の種類の固形がん患者に使用されていますが、肝細胞がん (HCC) で肝切除を受けた患者についてはほとんどデータがありません。
この研究の目的は、肝切除前の HCC 患者において 11C-コリン PET/CT を使用して代謝画像データの予後値を分析することでした。
調査の概要
詳細な説明
11C-コリン PET/CT で術前に病期分類された HCC 患者について、前向きに維持されている肝臓単位データベースを照会しました。
この代謝イメージングモダリティは、標準的な腹部 CT または磁気共鳴イメージングに加えて実行されました。
いくつかの PET/CT パラメーターが記録され、分析されました。
これらの PET/CT パラメーターが HCC 患者の全生存期間 (OS) および無病生存期間 (DFS) の予測因子になり得るかどうかを確認するために、単変量解析および多変量解析が実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCC候補に罹患し、術前に11C-コリンPET/CTで病期分類された外科的切除対象患者。
説明
包含基準:
- ¹¹C-コリンPET/CTによる術前段階の外科的切除を行うHCC候補患者
除外基準:
- R2切除。
- RFA/MWI の術中使用
- 術後死亡（90日）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率の予測因子となり得る PET/CT パラメーターの特定
時間枠：手術日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか最初に評価された日まで、最長 72 か月
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全生存期間および/または無病生存期間の独立した予測因子として使用できる特定の PET/CT パラメーターの特定
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手術日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか最初に評価された日まで、最長 72 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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