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Ruolo della colina PET/CT nella previsione della sopravvivenza nei pazienti con carcinoma epatocellulare

6 febbraio 2018 aggiornato da: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Qual è il valore prognostico di ¹¹C-colina PET/CT nei pazienti sottoposti a epatectomia per carcinoma epatocellulare?

¹¹La tomografia a emissione di positroni con C-colina/tomografia computerizzata (PET/CT) è stata utilizzata in pazienti con alcuni tipi di tumori solidi, ma sono disponibili pochi dati in pazienti sottoposti a epatectomia per carcinoma epatocellulare (HCC). Lo scopo di questo studio era analizzare il valore prognostico dei dati di imaging metabolico utilizzando ¹¹C-colina PET/CT in pazienti con HCC prima dell'epatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro database di unità epatiche gestito in modo prospettico è stato interrogato per i pazienti con HCC stadiato preoperatoriamente con ¹¹C-colina PET/CT. Questa modalità di imaging metabolico è stata eseguita in aggiunta alla TC addominale standard o alla risonanza magnetica. Sono stati registrati e analizzati diversi parametri PET/CT. Sono state eseguite analisi univariate e multivariate per identificare se quei parametri PET/TC potessero essere predittori della sopravvivenza globale (OS) e della sopravvivenza libera da malattia (DFS) dei pazienti con HCC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da HCC candidati alla resezione chirurgica che sono stati stadiati preoperatoriamente con ¹¹C-colina PET/TC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con HCC candidato alla resezione chirurgica preoperatoriamente stadiato con ¹¹C-colina PET/CT

Criteri di esclusione:

  • resezione R2;
  • Uso intraoperatorio di RFA/MWI
  • Morte postoperatoria (90 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei parametri PET/TC che possono essere predittori di sopravvivenza
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata valutata per prima fino a 72 mesi
Identificazione di parametri PET/TC specifici che possono essere utilizzati come predittori indipendenti di sopravvivenza globale e/o libera da malattia
Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata valutata per prima fino a 72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CholinePETforHCC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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