Rollen til kolin PET/CT i å forutsi overlevelse hos pasienter med hepatocellulært karsinom
6. februar 2018 oppdatert av: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Hva er den prognostiske verdien av ¹¹C-kolin PET/CT hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for hepatocellulært karsinom?
¹¹C-kolin positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) har blitt brukt hos pasienter med noen typer solide kreftformer, men få data er tilgjengelige for pasienter som gjennomgår hepatektomi for hepatocellulært karsinom (HCC).
Målet med denne studien var å analysere den prognostiske verdien av metabolske bildedata ved å bruke ¹¹C-kolin PET/CT hos pasienter med HCC før hepatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår prospektivt vedlikeholdte leverenhetsdatabase ble forespurt for pasienter med HCC preoperativt iscenesatt med ¹¹C-kolin PET/CT.
Denne metabolske avbildningsmodaliteten ble utført i tillegg til standard abdominal CT eller magnetisk resonansavbildning.
Flere PET/CT-parametere ble registrert og analysert.
Univariate og multivariate analyser ble utført for å identifisere om disse PET/CT-parametrene kunne være prediktorer for total overlevelse (OS) og sykdomsfri overlevelse (DFS) for HCC-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter påvirket av HCC kandidat til kirurgisk reseksjon som var preoperativt iscenesatt med ¹¹C-kolin PET/CT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med HCC-kandidat til kirurgisk reseksjon preoperativt iscenesatt med ¹¹C-kolin PET/CT
Ekskluderingskriterier:
- R2 reseksjon;
- Intraoperativ bruk av RFA/MWI
- Postoperativ død (90 dager)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av PET/CT-parametere som kan være prediktorer for overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først vurdert opp til 72 måneder
|
Identifikasjon av spesifikke PET/CT-parametere som kan brukes som uavhengige prediktorer for total og/eller sykdomsfri overlevelse
|
Fra operasjonsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først vurdert opp til 72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CholinePETforHCC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatektomi
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoUkjentNeoplasma i leverenItalia
-
University of ZurichUkjentLeversykdommer | Neoplasmer i leveren | Hepatektomi | Kirurgi | Sekundær malign neoplasma i leveren | Tykktarmskreft Levermetastaser | Ondartet neoplasma i tykktarmen som metastaserer til leverenSveits