Papel do PET/CT de colina na previsão da sobrevida em pacientes com carcinoma hepatocelular
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Qual o Valor Prognóstico da ¹¹C-colina PET/CT em Pacientes Submetidos a Hepatectomia por Carcinoma Hepatocelular?
¹¹C-colina tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) tem sido usada em pacientes com alguns tipos de cânceres sólidos, mas poucos dados estão disponíveis em pacientes submetidos a hepatectomia para carcinoma hepatocelular (CHC).
O objetivo deste estudo foi analisar o valor prognóstico dos dados metabólicos de imagem usando ¹¹C-colina PET/CT em pacientes com CHC antes da hepatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso banco de dados de unidades hepáticas mantido prospectivamente foi consultado para pacientes com CHC pré-operatório com ¹¹C-colina PET/CT.
Essa modalidade de imagem metabólica foi realizada além da TC abdominal padrão ou da ressonância magnética.
Vários parâmetros de PET/CT foram registrados e analisados.
Análises univariadas e multivariadas foram realizadas para identificar se esses parâmetros de PET/CT poderiam ser preditores de sobrevida global (OS) e sobrevida livre de doença (DFS) de pacientes com CHC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por CHC candidatos à ressecção cirúrgica que foram estadiados no pré-operatório com ¹¹C-colina PET/CT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com CHC candidato a ressecção cirúrgica pré-operatória com ¹¹C-colina PET/CT
Critério de exclusão:
- ressecção R2;
- Uso intraoperatório de RFA/MWI
- Óbito pós-operatório (90 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de parâmetros de PET/CT que podem ser preditores de sobrevida
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro até 72 meses
|
Identificação de parâmetros PET/CT específicos que podem ser usados como preditores independentes de sobrevida global e/ou livre de doença
|
Desde a data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro até 72 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CholinePETforHCC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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