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Rôle de la choline PET/CT dans la prédiction de la survie chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire

6 février 2018 mis à jour par: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Quelle est la valeur pronostique de la ¹¹C-choline PET/CT chez les patients subissant une hépatectomie pour un carcinome hépatocellulaire ?

La tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) ¹¹C-choline a été utilisée chez des patients atteints de certains types de cancers solides, mais peu de données sont disponibles chez les patients subissant une hépatectomie pour un carcinome hépatocellulaire (CHC). Le but de cette étude était d'analyser la valeur pronostique des données d'imagerie métabolique en utilisant la ¹¹C-choline PET/CT chez les patients atteints de CHC avant hépatectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre base de données d'unités hépatiques maintenue de manière prospective a été interrogée pour les patients atteints de CHC stadifiés en préopératoire avec ¹¹C-choline PET/CT. Cette modalité d'imagerie métabolique a été réalisée en plus du scanner abdominal standard ou de l'imagerie par résonance magnétique. Plusieurs paramètres PET/CT ont été enregistrés et analysés. Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées pour déterminer si ces paramètres PET/CT pouvaient être des prédicteurs de la survie globale (OS) et de la survie sans maladie (DFS) des patients atteints de CHC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de CHC candidats à une résection chirurgicale qui ont été stadifiés en préopératoire avec ¹¹C-choline PET/CT.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient avec un CHC candidat à une résection chirurgicale stadifiée préopératoire avec ¹¹C-choline PET/CT

Critère d'exclusion:

  • résection R2 ;
  • Utilisation peropératoire de RFA/MWI
  • Décès postopératoire (90 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des paramètres TEP/TDM qui peuvent être des prédicteurs de survie
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité évaluée jusqu'à 72 mois
Identification de paramètres TEP/CT spécifiques pouvant être utilisés comme prédicteurs indépendants de la survie globale et/ou sans maladie
De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité évaluée jusqu'à 72 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Humanitas Clinical and Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CholinePETforHCC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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