Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Choline PET/CT bij het voorspellen van overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

6 februari 2018 bijgewerkt door: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Wat is de prognostische waarde van ¹¹C-choline PET/CT bij patiënten die hepatectomie ondergaan voor hepatocellulair carcinoom?

¹¹C-choline positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) is gebruikt bij patiënten met bepaalde vormen van solide kanker, maar er zijn weinig gegevens beschikbaar bij patiënten die een hepatectomie ondergaan wegens hepatocellulair carcinoom (HCC). Het doel van deze studie was om de prognostische waarde van metabole beeldvormingsgegevens te analyseren met behulp van ¹¹C-choline PET/CT bij patiënten met HCC vóór hepatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze prospectief bijgehouden database met levereenheden werd bevraagd voor patiënten met HCC die preoperatief waren geënsceneerd met ¹¹C-choline PET/CT. Deze metabole beeldvormingsmodaliteit werd uitgevoerd naast standaard abdominale CT of magnetische resonantiebeeldvorming. Verschillende PET/CT-parameters werden geregistreerd en geanalyseerd. Er werden univariate en multivariate analyses uitgevoerd om te bepalen of die PET/CT-parameters voorspellers zouden kunnen zijn van algehele overleving (OS) en ziektevrije overleving (DFS) van HCC-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HCC die in aanmerking komen voor chirurgische resectie en preoperatief zijn geënsceneerd met ¹¹C-choline PET/CT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met HCC die kandidaat is voor chirurgische resectie, preoperatief geënsceneerd met ¹¹C-choline PET/CT

Uitsluitingscriteria:

  • R2-resectie;
  • Intraoperatief gebruik van RFA/MWI
  • Postoperatief overlijden (90 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van PET/CT-parameters die voorspellers van overleving kunnen zijn
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst werd vastgesteld, tot 72 maanden
Identificatie van specifieke PET/CT-parameters die kunnen worden gebruikt als onafhankelijke voorspellers van algehele en/of ziektevrije overleving
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst werd vastgesteld, tot 72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CholinePETforHCC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren