Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ПЭТ/КТ с холином в прогнозировании выживаемости пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

6 февраля 2018 г. обновлено: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Какова прогностическая ценность ПЭТ/КТ с ¹¹C-холином у пациентов, перенесших гепатэктомию по поводу гепатоцеллюлярной карциномы?

¹¹Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) с C-холином использовалась у пациентов с некоторыми типами солидного рака, но имеется мало данных о пациентах, перенесших гепатэктомию по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать прогностическую ценность данных метаболической визуализации с использованием ¹¹C-холина ПЭТ/КТ у пациентов с ГЦР до гепатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша проспективно поддерживаемая база данных единиц печени была запрошена для пациентов с ГЦК, предоперационно стадированных с помощью ¹¹C-холина ПЭТ / КТ. Этот метод метаболической визуализации был выполнен в дополнение к стандартной абдоминальной КТ или магнитно-резонансной томографии. Были записаны и проанализированы несколько параметров ПЭТ/КТ. Однофакторный и многомерный анализы были выполнены, чтобы определить, могут ли эти параметры ПЭТ / КТ быть предикторами общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без признаков заболевания (БСВ) пациентов с ГЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, пораженные ГЦК, кандидаты на хирургическую резекцию, которым до операции была проведена ПЭТ/КТ с ¹¹C-холином.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент с ГЦК, кандидат на хирургическую резекцию с предоперационной стадией ¹¹C-холина ПЭТ/КТ

Критерий исключения:

  • резекция R2;
  • Интраоперационное использование RFA/MWI
  • Послеоперационная смерть (90 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление параметров ПЭТ/КТ, которые могут быть предикторами выживания
Временное ограничение: С даты операции до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев
Определение специфических параметров ПЭТ/КТ, которые можно использовать в качестве независимых предикторов общей и/или безрецидивной выживаемости.
С даты операции до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humanitas Clinical and Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CholinePETforHCC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться