A kolin PET/CT szerepe a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek túlélési előrejelzésében
2018. február 6. frissítette: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Mi a ¹¹C-kolin PET/CT prognosztikus értéke olyan betegeknél, akiknél hepatocelluláris karcinóma miatt hepatektómiát végeznek?
¹¹C-kolin pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT) alkalmaztak bizonyos típusú szolid rákos megbetegedések esetén, de kevés adat áll rendelkezésre a hepatocelluláris karcinóma (HCC) miatt hepatektómián átesett betegeknél.
A tanulmány célja a metabolikus képalkotó adatok prognosztikai értékének elemzése volt ¹¹C-kolin PET/CT alkalmazásával HCC-ben szenvedő betegeknél hepatektómia előtt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Prospektíven karbantartott májegység-adatbázisunkban lekérdeztük azokat a HCC-s betegeket, akiket preoperatívan ¹¹C-kolin PET/CT-vel kezeltek.
Ezt a metabolikus képalkotó módszert a szokásos hasi CT vagy mágneses rezonancia képalkotás mellett végeztük.
Számos PET/CT paramétert rögzítettünk és elemeztünk.
Egyváltozós és többváltozós elemzéseket végeztünk annak megállapítására, hogy ezek a PET/CT-paraméterek előre jelezhetik-e a HCC-s betegek teljes túlélését (OS) és betegségmentes túlélését (DFS).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HCC-vel érintett betegek műtéti reszekcióra jelentkeznek, akiket a műtét előtt ¹¹C-kolin PET/CT-vel végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely HCC-ben szenvedő beteg műtét előtti reszekcióra jelentkezik, ¹¹C-kolin PET/CT-vel
Kizárási kritériumok:
- R2 reszekció;
- Az RFA/MWI intraoperatív alkalmazása
- Posztoperatív halál (90 nap)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon PET/CT paraméterek azonosítása, amelyek a túlélés előrejelzői lehetnek
Időkeret: A műtét időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónap
|
A teljes és/vagy betegségmentes túlélés független előrejelzőjeként használható specifikus PET/CT paraméterek azonosítása
|
A műtét időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CholinePETforHCC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májtumor
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásCarcinoma, Hepatocellular