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Rolle der Cholin-PET/CT bei der Vorhersage des Überlebens bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

6. Februar 2018 aktualisiert von: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Welchen prognostischen Wert hat die ¹¹C-Cholin-PET/CT bei Patienten, die sich einer Hepatektomie wegen hepatozellulärem Karzinom unterziehen?

¹¹C-Cholin-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) wurde bei Patienten mit einigen Arten solider Krebsarten eingesetzt, es liegen jedoch nur wenige Daten für Patienten vor, die sich einer Hepatektomie wegen hepatozellulärem Karzinom (HCC) unterziehen. Das Ziel dieser Studie war die Analyse des prognostischen Werts metabolischer Bildgebungsdaten mithilfe der ¹¹C-Cholin-PET/CT bei Patienten mit HCC vor Hepatektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere prospektiv gepflegte Lebereinheitsdatenbank wurde nach Patienten mit HCC abgefragt, die präoperativ mit ¹¹C-Cholin-PET/CT diagnostiziert wurden. Diese metabolische Bildgebungsmodalität wurde zusätzlich zur Standard-Abdominal-CT oder Magnetresonanztomographie durchgeführt. Mehrere PET/CT-Parameter wurden aufgezeichnet und analysiert. Es wurden univariate und multivariate Analysen durchgeführt, um zu ermitteln, ob diese PET/CT-Parameter Prädiktoren für das Gesamtüberleben (OS) und das krankheitsfreie Überleben (DFS) von HCC-Patienten sein könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HCC-Kandidaten für eine chirurgische Resektion, die präoperativ mit ¹¹C-Cholin-PET/CT untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit HCC, der für eine chirurgische Resektion in Frage kommt und präoperativ mit ¹¹C-Cholin-PET/CT untersucht wurde

Ausschlusskriterien:

  • R2-Resektion;
  • Intraoperativer Einsatz von RFA/MWI
  • Postoperativer Tod (90 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von PET/CT-Parametern, die Prädiktoren für das Überleben sein können
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 72 Monate geschätzt
Identifizierung spezifischer PET/CT-Parameter, die als unabhängige Prädiktoren für das Gesamtüberleben und/oder das krankheitsfreie Überleben verwendet werden können
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 72 Monate geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CholinePETforHCC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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