Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cholins rolle PET/CT i forudsigelse af overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom

6. februar 2018 opdateret af: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Hvad er den prognostiske værdi af ¹¹C-cholin PET/CT hos patienter, der gennemgår hepatektomi for hepatocellulært karcinom?

¹¹C-cholin positron emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) er blevet brugt til patienter med nogle typer solid cancer, men få data er tilgængelige for patienter, der gennemgår hepatektomi for hepatocellulært karcinom (HCC). Formålet med denne undersøgelse var at analysere den prognostiske værdi af metaboliske billeddannelsesdata ved at bruge ¹¹C-cholin PET/CT hos patienter med HCC før hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores prospektivt vedligeholdte leverenhedsdatabase blev forespurgt for patienter med HCC præoperativt iscenesat med ¹¹C-cholin PET/CT. Denne metaboliske billeddannelsesmodalitet blev udført ud over standard abdominal CT eller magnetisk resonansbilleddannelse. Adskillige PET/CT-parametre blev registreret og analyseret. Univariate og multivariate analyser blev udført for at identificere, om disse PET/CT-parametre kunne være prædiktorer for total overlevelse (OS) og sygdomsfri overlevelse (DFS) af HCC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af HCC kandidat til kirurgisk resektion, som var præoperativt iscenesat med ¹¹C-cholin PET/CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med HCC-kandidat til kirurgisk resektion præoperativt iscenesat med ¹¹C-cholin PET/CT

Ekskluderingskriterier:

  • R2 resektion;
  • Intraoperativ brug af RFA/MWI
  • Postoperativ død (90 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af PET/CT-parametre, der kan være forudsigere for overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først vurderet op til 72 måneder
Identifikation af specifikke PET/CT-parametre, der kan bruges som uafhængige forudsigere for generel og/eller sygdomsfri overlevelse
Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først vurderet op til 72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Hepatektomi

Abonner