Cholins rolle PET/CT i forudsigelse af overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom
6. februar 2018 opdateret af: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Hvad er den prognostiske værdi af ¹¹C-cholin PET/CT hos patienter, der gennemgår hepatektomi for hepatocellulært karcinom?
¹¹C-cholin positron emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) er blevet brugt til patienter med nogle typer solid cancer, men få data er tilgængelige for patienter, der gennemgår hepatektomi for hepatocellulært karcinom (HCC).
Formålet med denne undersøgelse var at analysere den prognostiske værdi af metaboliske billeddannelsesdata ved at bruge ¹¹C-cholin PET/CT hos patienter med HCC før hepatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores prospektivt vedligeholdte leverenhedsdatabase blev forespurgt for patienter med HCC præoperativt iscenesat med ¹¹C-cholin PET/CT.
Denne metaboliske billeddannelsesmodalitet blev udført ud over standard abdominal CT eller magnetisk resonansbilleddannelse.
Adskillige PET/CT-parametre blev registreret og analyseret.
Univariate og multivariate analyser blev udført for at identificere, om disse PET/CT-parametre kunne være prædiktorer for total overlevelse (OS) og sygdomsfri overlevelse (DFS) af HCC-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ramt af HCC kandidat til kirurgisk resektion, som var præoperativt iscenesat med ¹¹C-cholin PET/CT.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med HCC-kandidat til kirurgisk resektion præoperativt iscenesat med ¹¹C-cholin PET/CT
Ekskluderingskriterier:
- R2 resektion;
- Intraoperativ brug af RFA/MWI
- Postoperativ død (90 dage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af PET/CT-parametre, der kan være forudsigere for overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først vurderet op til 72 måneder
|
Identifikation af specifikke PET/CT-parametre, der kan bruges som uafhængige forudsigere for generel og/eller sygdomsfri overlevelse
|
Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først vurderet op til 72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CholinePETforHCC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .