胆碱 PET/CT 在预测肝细胞癌患者生存中的作用
2018年2月6日 更新者：Matteo Donadon、Humanitas Clinical and Research Center
11C-胆碱 PET/CT 在接受肝细胞癌肝切除术的患者中的预后价值是什么？
¹¹C-胆碱正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 已用于某些类型的实体癌患者，但在接受肝细胞癌 (HCC) 肝切除术的患者中可用的数据很少。
本研究的目的是通过使用 11C-胆碱 PET/CT 分析肝切除术前 HCC 患者的代谢影像学数据的预后价值。
研究概览
详细说明
我们在前瞻性维护的肝脏单位数据库中查询了术前使用 11C-胆碱 PET/CT 分期的 HCC 患者。
除了标准的腹部 CT 或磁共振成像之外，还进行了这种代谢成像方式。
记录和分析了几个 PET/CT 参数。
进行单变量和多变量分析以确定这些 PET/CT 参数是否可以预测 HCC 患者的总生存期 (OS) 和无病生存期 (DFS)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受 HCC 影响的候选手术切除患者在术前使用 11C-胆碱 PET/CT 进行了分期。
描述
纳入标准：
- 任何 HCC 候选患者术前用 ¹¹C-胆碱 PET/CT 分期进行手术切除
排除标准：
- R2 切除术；
- 术中使用 RFA/MWI
- 术后死亡（90 天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
识别可作为生存预测指标的 PET/CT 参数
大体时间：从手术之日到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日，以先到者为准，评估时间最长为 72 个月
|
确定可用作总体和/或无病生存率独立预测因子的特定 PET/CT 参数
|
从手术之日到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日，以先到者为准，评估时间最长为 72 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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