Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cholinové PET/CT v predikci přežití u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

6. února 2018 aktualizováno: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Jaká je prognostická hodnota ¹¹C-cholinu PET/CT u pacientů podstupujících hepatektomii pro hepatocelulární karcinom?

¹¹C-cholin pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) se používá u pacientů s některými typy solidních karcinomů, ale u pacientů podstupujících hepatektomii pro hepatocelulární karcinom (HCC) je k dispozici jen málo údajů. Cílem této studie bylo analyzovat prognostickou hodnotu metabolických zobrazovacích dat pomocí ¹¹C-cholinu PET/CT u pacientů s HCC před hepatektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše prospektivně udržovaná databáze jaterních jednotek byla dotazována na pacienty s HCC předoperačně ve stádiu ¹¹C-cholinu PET/CT. Tato metabolická zobrazovací modalita byla provedena vedle standardního CT břicha nebo magnetické rezonance. Bylo zaznamenáno a analyzováno několik parametrů PET/CT. Byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné analýzy, aby se zjistilo, zda tyto parametry PET/CT mohou být prediktory celkového přežití (OS) a přežití bez onemocnění (DFS) pacientů s HCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení HCC kandidátem na chirurgickou resekci, kteří byli předoperačně nasazeni pomocí ¹¹C-cholinu PET/CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient s HCC, který je kandidátem na chirurgickou resekci předoperačně s ¹¹C-cholin PET/CT

Kritéria vyloučení:

  • R2 resekce;
  • Intraoperační použití RFA/MWI
  • Pooperační úmrtí (90 dní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace parametrů PET/CT, které mohou být prediktory přežití
Časové okno: Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
Identifikace specifických parametrů PET/CT, které lze použít jako nezávislé prediktory celkového přežití a/nebo přežití bez onemocnění
Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Předplatit