- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03430635
Role cholinové PET/CT v predikci přežití u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
6. února 2018 aktualizováno: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Jaká je prognostická hodnota ¹¹C-cholinu PET/CT u pacientů podstupujících hepatektomii pro hepatocelulární karcinom?
¹¹C-cholin pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) se používá u pacientů s některými typy solidních karcinomů, ale u pacientů podstupujících hepatektomii pro hepatocelulární karcinom (HCC) je k dispozici jen málo údajů.
Cílem této studie bylo analyzovat prognostickou hodnotu metabolických zobrazovacích dat pomocí ¹¹C-cholinu PET/CT u pacientů s HCC před hepatektomií.
Přehled studie
Detailní popis
Naše prospektivně udržovaná databáze jaterních jednotek byla dotazována na pacienty s HCC předoperačně ve stádiu ¹¹C-cholinu PET/CT.
Tato metabolická zobrazovací modalita byla provedena vedle standardního CT břicha nebo magnetické rezonance.
Bylo zaznamenáno a analyzováno několik parametrů PET/CT.
Byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné analýzy, aby se zjistilo, zda tyto parametry PET/CT mohou být prediktory celkového přežití (OS) a přežití bez onemocnění (DFS) pacientů s HCC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení HCC kandidátem na chirurgickou resekci, kteří byli předoperačně nasazeni pomocí ¹¹C-cholinu PET/CT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s HCC, který je kandidátem na chirurgickou resekci předoperačně s ¹¹C-cholin PET/CT
Kritéria vyloučení:
- R2 resekce;
- Intraoperační použití RFA/MWI
- Pooperační úmrtí (90 dní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace parametrů PET/CT, které mohou být prediktory přežití
Časové okno: Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
|
Identifikace specifických parametrů PET/CT, které lze použít jako nezávislé prediktory celkového přežití a/nebo přežití bez onemocnění
|
Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CholinePETforHCC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy