Papel de la PET/TC con colina en la predicción de la supervivencia en pacientes con carcinoma hepatocelular
6 de febrero de 2018 actualizado por: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
¿Cuál es el valor pronóstico de la PET/TC con ¹¹C-colina en pacientes sometidos a hepatectomía por carcinoma hepatocelular?
La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) de ¹¹C-colina se ha utilizado en pacientes con algunos tipos de cánceres sólidos, pero hay pocos datos disponibles en pacientes sometidos a hepatectomía por carcinoma hepatocelular (HCC).
El objetivo de este estudio fue analizar el valor pronóstico de los datos de imágenes metabólicas mediante PET/TC con ¹¹C-colina en pacientes con CHC antes de la hepatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consultó nuestra base de datos de unidad de hígado mantenida prospectivamente para pacientes con CHC estadificados preoperatoriamente con PET/TC con ¹¹C-colina.
Esta modalidad de imagen metabólica se realizó además de la TC abdominal estándar o la resonancia magnética.
Se registraron y analizaron varios parámetros PET/CT.
Se realizaron análisis univariados y multivariados para identificar si esos parámetros PET/CT podrían predecir la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS) de los pacientes con CHC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectos de CHC candidatos a resección quirúrgica que fueron estadificados preoperatoriamente con PET/TC con ¹¹C-colina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con CHC candidato a resección quirúrgica estadificado preoperatoriamente con PET/TC con ¹¹C-colina
Criterio de exclusión:
- resección R2;
- Uso intraoperatorio de RFA/MWI
- Muerte postoperatoria (90 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de parámetros PET/TC que pueden ser predictores de supervivencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero evaluado hasta 72 meses
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Identificación de parámetros PET/CT específicos que pueden utilizarse como predictores independientes de supervivencia global y/o libre de enfermedad
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero evaluado hasta 72 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CholinePETforHCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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