Koliini PET/CT:n rooli hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden selviytymisen ennustamisessa
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Mikä on ¹¹C-koliinin PET/CT:n ennustearvo potilailla, joille tehdään maksan poisto hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi?
¹¹C-koliinipositroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) on käytetty potilailla, joilla on tietyntyyppisiä kiinteitä syöpiä, mutta vain vähän tietoja on saatavilla potilaista, joille tehdään maksan poisto hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida metabolisen kuvantamisen ennustearvoa käyttämällä ¹¹C-koliini PET/CT:tä potilailla, joilla on HCC ennen hepatektomiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisesti ylläpidettävästä maksayksikkötietokannastamme kysyttiin potilaita, joilla oli HCC ennen leikkausta ¹¹C-koliini PET/CT:llä.
Tämä metabolinen kuvantamismenetelmä suoritettiin tavallisen vatsan CT- tai magneettikuvauksen lisäksi.
Useita PET/CT-parametreja tallennettiin ja analysoitiin.
Yksi- ja monimuuttujaanalyysejä suoritettiin sen selvittämiseksi, voisivatko nämä PET/CT-parametrit ennustaa HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä (OS) ja sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HCC, hakeutuvat kirurgiseen resektioon, joille ennen leikkausta tehtiin ¹¹C-koliini PET/CT.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on HCC, on ehdolla kirurgiseen resektioon ennen leikkausta ¹¹C-koliini PET/CT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- R2-resektio;
- RFA/MWI:n intraoperatiivinen käyttö
- Leikkauksen jälkeinen kuolema (90 päivää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten PET/CT-parametrien tunnistaminen, jotka voivat ennustaa eloonjäämistä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
Sellaisten erityisten PET/CT-parametrien tunnistaminen, joita voidaan käyttää kokonais- ja/tai taudista vapaan eloonjäämisen riippumattomina ennustajina
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CholinePETforHCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .