- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03430635
Kolin PET/CT:s roll för att förutsäga överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom
6 februari 2018 uppdaterad av: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Vad är det prognostiska värdet av ¹¹C-kolin PET/CT hos patienter som genomgår hepatektomi för hepatocellulärt karcinom?
¹¹C-kolin positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) har använts på patienter med vissa typer av solida cancerformer, men få data finns tillgängliga från patienter som genomgår hepatektomi för hepatocellulärt karcinom (HCC).
Syftet med denna studie var att analysera det prognostiska värdet av metabolisk avbildningsdata genom att använda ¹¹C-kolin PET/CT hos patienter med HCC före hepatektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår prospektivt underhållna leverenhetsdatabas efterfrågades för patienter med HCC preoperativt iscensatt med ¹¹C-kolin PET/CT.
Denna metaboliska avbildningsmodalitet utfördes utöver vanlig CT- eller magnetisk resonanstomografi.
Flera PET/CT-parametrar registrerades och analyserades.
Univariata och multivariata analyser utfördes för att identifiera om dessa PET/CT-parametrar kunde vara prediktorer för total överlevnad (OS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS) för HCC-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av HCC kandidater till kirurgisk resektion som var preoperativt iscensatta med ¹¹C-kolin PET/CT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med HCC-kandidat till kirurgisk resektion i preoperativt stadium med ¹¹C-kolin PET/CT
Exklusions kriterier:
- R2 resektion;
- Intraoperativ användning av RFA/MWI
- Postoperativ död (90 dagar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av PET/CT-parametrar som kan vara prediktorer för överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först upp till 72 månader
|
Identifiering av specifika PET/CT-parametrar som kan användas som oberoende prediktorer för total och/eller sjukdomsfri överlevnad
|
Från operationsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först upp till 72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lanza E, Donadon M, Felisaz P, Mimmo A, Chiti A, Torzilli G, Balzarini L, Lopci E. Refining the management of patients with hepatocellular carcinoma integrating 11C-choline PET/CT scan into the multidisciplinary team discussion. Nucl Med Commun. 2017 Oct;38(10):826-836. doi: 10.1097/MNM.0000000000000719.
- Lopci E, Torzilli G, Poretti D, de Neto LJ, Donadon M, Rimassa L, Lanza E, Sabongi JG, Ceriani R, Personeni N, Palmisano A, Pedicini V, Comito T, Scorsetti M, Chiti A. Diagnostic accuracy of (1)(1)C-choline PET/CT in comparison with CT and/or MRI in patients with hepatocellular carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Aug;42(9):1399-407. doi: 10.1007/s00259-015-3079-5. Epub 2015 May 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
13 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CholinePETforHCC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
-
Michigan State UniversityAvslutad
-
China Medical University, ChinaShanghai First Song Therapeutics Co., LtdRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAvslutad
-
Genentech, Inc.Indragen
-
Hoffmann-La RocheAvslutadGastriskt och Gastroesofageal Junction CarcinomKina