タウタンパク質は運動機能に関連していますか? (SYNERGY)
調査の概要
詳細な説明
運動障害は認知機能と強く関連しており、その逆も同様です。 認知機能は移動機能と強く関連しており、最も一般的には歩行速度を使用して評価されます。 Health ABC Studyでは、Digit Symbol Substitution Test (DSST) および Modified Mini Mental Status (3MS) スコアが、歩行速度および歩行速度の低下と有意に関連していました。 下肢の機能が低下すると、加齢に伴う認知機能の低下が早まり、軽度認知障害 (MCI) や認知症の発生率が増加することが予測されます。 この研究では、これらの関連性の神経病理学的基礎としてのタウタンパク質の役割を調査します。
脳画像マーカーは、認知測定と歩行の間のリンクである可能性があります。 白質疾患は一般に、小血管虚血性疾患に関連する白質 (WM) 病変負荷を定量化することによって測定されます。 拡散テンソル イメージング (DTI) から分数異方性 (FA) を計算することで、より微妙な微細構造の変化を観察できます。 老化には、皮質の体積、白質の微細構造の変化、および WM 病変の有病率の増加が伴います。 WM 病変は身体機能の低下に強く関係しています。 これらの脳の変化は、バランス障害、動作速度の低下、椅子の立ち上がり時間の低下、転倒リスクの増加と関連しています。最近では、脳内の Aâ の蓄積も遅い歩行と関連付けられています。 この発見は、アルツハイマー病のプロセスと歩行障害を結び付ける病理学的メカニズムを示唆しています。 ただし、Aâ の蓄積自体は重大な神経障害性変化ではない可能性があります。 脳脊髄液中の A-42 とリン酸化タウタンパク質に関する最近の研究では、A-42 レベルの低下自体は認知障害と関連しないが、タウ レベルの上昇も必要であることが判明しました。 認知障害のプロセスが歩行障害のプロセスと並行している場合、タウレベルは歩行変化のより重要な相関関係である可能性があります。 研究者の知る限り、CSFのタウレベルと可動性との関係はこれまで調査されたことがない。 最近、脳タウに対する PET リガンドが利用可能になりましたが、脳タウ蓄積と歩行との関係はまだ解明されていません。 この研究では、研究者らは歩行の特徴をCSF A-42およびリン酸化タウのレベルと関連付け、タウタンパク質の蓄積と歩行の特徴を関連付けるサブセットの脳PETイメージングを初めて実行する予定である。 運動機能障害とアルツハイマー病 (AD) はどちらも、血管系の老化に関連して発生します。 過去 15 年間にわたり、胸部大動脈硬化の異常は、脳と腎臓に栄養を供給する小血管の異常の発生に関連していることが認識されてきました。 大動脈が硬化すると、大動脈内腔を通る収縮期血流波の伝播速度が増加します。 (胸部大動脈内の硬さは、大動脈の脈波速度の測定によって確認できます。) 高血圧患者において、大動脈弓の脈波速度は、年齢、性別、高血圧期間とは無関係に、左心室質量の増加およびラクナ脳梗塞と関連している。 多民族ダラス心臓研究では、大動脈弓脈波速度は白質の高強度の独立した予測因子です。 糖尿病患者では、大動脈硬化の増加が小血管微小血管機能不全の発症に寄与し、これは深部白質萎縮および認知機能低下と関連しています。 最近、胸部大動脈と脳微小循環内の小血管との間の剛性の不一致が報告されている。 この不一致は微小血管の拍動性に影響を与え、脳脊髄液とCNS微小循環の間の拡散異方性を減少させると考えられます。 この観察は、AD患者におけるアミロイド型タンパク質の保持に寄与している可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50 歳以上で、ウェイク フォレスト アルツハイマー病コア センターの研究に参加している
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
- 歩行器に依存しない
除外基準:
- 過去6か月以内の最近の心臓イベント
- コントロールされていない高血圧 (血圧 >200/110 mmHg)
- 神経疾患（パーキンソン病など）または血液疾患
- 過去6か月以内に膝関節置換術を受けた参加者
- 過去6か月以内に目の手術を受けた参加者
- 重度の筋骨格障害（例、坐骨神経痛、線維筋痛症、重度の脚/背中の痛み）
- MRI検査を希望する場合は、金属を含む留置プロテーゼ、ペースメーカーまたは除細動器、溶接歴、アートメイクまたは頭/首のタトゥー、またはその他のMRI禁忌がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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認知的および代謝的に正常
このグループは、認知的および代謝的に正常であると定義されています。
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前糖尿病でも認知機能は正常
このグループは、認知的には正常であるが、前糖尿病の兆候を示していると定義されています。
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軽度認知障害のある人
このグループは軽度の認知障害があると定義されています。
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初期のアルツハイマー病の人
このグループは、初期のアルツハイマー病を患っていると定義されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSF総量およびリン酸化タウレベルと歩行速度との関連性
時間枠：ベースライン
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これは 400 メートル歩行テストを使用して行われます。
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ベースライン
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CSF総量およびリン酸化タウレベルと歩行変動との関連性
時間枠：ベースライン
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これはゲイトライトマットを使用して行われます。
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ベースライン
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CSF総レベルおよびリン酸化タウレベルと常態バランスとの関連性。
時間枠：ベースライン
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これは AMTI フォース プレートを使用して行われます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数字記号置換テストと歩行速度の関連性を調べる
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephen Kritchevsky, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。