心原性ショックに対する VA ECMO を備えた Impella CP (REVERSE)

静脈動脈体外膜酸素化 (VA-ECMO) は、心原性ショックとして現れる代償不全の急性または慢性心不全における血行力学的救助戦略として示されています。 心筋梗塞後、拡張型心筋症、急性心筋炎、心筋梗塞後のショックなどの病因全体で使用されています。 VA ECMO は、末端器官灌流の改善や冠動脈灌流の改善など、循環に多くの効果をもたらし、恒久的な高度な機械的循環補助、心臓移植、心臓回復などのさらなる治療への架け橋となります。

左心室補助装置 (LVAD) は、長期的な機械的循環サポートを提供し、左心室を大幅に機械的にアンロードします。 複数の臨床研究で、LVAD 療法を使用した心臓の回復が記録されており、選択された集団で 10 ～ 60% の割合で回復します。 基礎科学の大部分は、種を超えて心室収縮性能を決定する際の機械的負荷の極めて重要な役割を文書化しています。 したがって、臨床データと基本的な実験室研究の両方が、深遠な心室の無負荷が、トリガーされた de novo 心筋細胞増殖、細胞内カルシウム処理の逆リモデリング、心臓の細胞外マトリックスの変化、逆他の多くの神経ホルモンミレウのリモデリング。

末梢 VA-ECMO の主な欠陥の 1 つは、左心室のアンロードの欠如であり、関連する肺うっ血を伴い、臨床的改善を妨げ、心臓の回復を妨げる可能性があります。 確かに、経皮的 VA-ECMO は、逆行性血流のために左室後負荷を増加させ、通気がないため、進行性左室膨張が起こる可能性があります。 これらの状態は、心エコー検査による心室の膨張がない場合でも、心室のうっ血や圧過負荷を引き起こす可能性があります。 これは、経皮的左心室装置である Impella CP を含む経皮的治療を使用した心室の機械的除荷を追加することで改善される可能性があります。

VA-ECMO のプラットフォームでは、心室負荷を軽減するための Impella デバイスを追加することで、心原性ショックの設定における生存率と心室性能の回復が改善されます。 多くの小規模な研究では、心室、主にインペラをアンロードする追加の手段を使用すると、心臓の回復と心室の拡張が少なくなります。 慢性心不全では、心室の直接アンロードが心臓の回復に重要です。

この無作為化研究の目的は、Impella CP を使用した早期の直接心室除荷を追加することで、30 日間の機械的循環補助、心臓移植、または変力作用補助のない生存として定義される心臓回復率が高くなるかどうかを判断することです。 この研究では、肺うっ血への影響などの補助的な重要な問題に対処するために、左心室を直接ベントするためにImpella CPを追加した場合と追加しない場合のVA ECMOの臨床的、生化学的、心エコーおよび放射線学的効果も調べます。